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【ChiCTR2500104569】慢性踝关节不稳休闲运动员居家康复训练项目的开发、可行性与效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

慢性踝关节不稳休闲运动员居家康复训练项目的开发、可行性与效果研究

试验专业题目

慢性踝关节不稳休闲运动员居家康复训练项目的开发、可行性与效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开发并评估一个针对慢性踝关节不稳休闲运动员的居家康复训练项目的可行性和影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员通过SPSS 26.0生成的随机序列，将受试者随机分配至实验组或对照组

盲法

本研究为参与者单盲设置，只对受试者盲，研究人员了解参与者的分组信息以便实施干预与管理，但参与者将不会被告知其所分配的组别

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一阶段和第三阶段慢性踝关节不稳休闲运动员的纳入标准： 1.至少有一次严重的外侧踝关节扭伤史，且该损伤发生在一年以上，伴有疼痛、肿胀等症状，并导致日常活动中断超过一天； 2.年龄在18至40岁之间； 3.过去六个月内至少出现过两次踝关节不稳或“失稳”情况； 4.在日常活动中持续感到踝关节不稳和功能障碍； 5.CAIT评分≤24分； 6.每周至少进行3次中高强度的体育活动，每次活动时间不少于20分钟，活动类型涵盖接触性和非接触性运动。 第二阶段的德尔菲专家小组纳入标准： 德尔菲专家小组将由具有物理治疗、运动科学和生物力学等不同专业背景的专家组成。具体选择标准如下： 1.物理治疗教育者需具有至少三年教授肌肉骨骼物理治疗的经验； 2.临床治疗师需具有至少三年治疗慢性踝关节不稳或相关肌肉骨骼疾病的经验； 3.运动科学家则需是专门研究运动损伤和康复的人员。；

排除标准

第一阶段和第三阶段慢性踝关节不稳休闲运动员的排除标准： 1.有下肢骨折或手术史；2.过去三个月内有任何急性下肢损伤；3.双侧慢性踝关节不稳；4.以及任何已知的影响运动控制的神经疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250102

联系人通讯地址

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