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【ChiCTR1800019833】环磷酰胺联合激素治疗特发性膜性肾病中医证型的动态演变

基本信息
登记号

ChiCTR1800019833

试验状态

尚未开始

药物名称

环磷酰胺片

药物类型

化药

规范名称

环磷酰胺片

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性膜性肾病

试验通俗题目

环磷酰胺联合激素治疗特发性膜性肾病中医证型的动态演变

试验专业题目

环磷酰胺联合激素治疗特发性膜性肾病中医证型的动态演变

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究选取Kdigo指南推荐治疗IMN方案激素加环磷酰胺作为研究对象；从中医辩证的角度，证型的演变规律进行深入研究；在以往的基础上，本研究首次探讨在激素加环磷酰胺治疗过程中新型研究分子对中医证型演变的机制；重点围绕每一个新型指标与其相关联的中医证型的关联，每一个中医证型与其相应的明显变化的指标之间的联系；中医证型与新型研究分子表达水平的影响。因此，本课题从新型研究分子表达水平与中医证型连续动态演变可行性，利用中医治未病理论，达到既病防变得目的，为今后临床中西医结合治疗IMN提供一种安全、有效和经济的新方法奠定基础。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照PLA2R定性，分为PLA2R阴性组和PLA2R阳性组

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-85岁； ②符合肾病综合征诊断标准； ③肾活检示特发性膜性肾病。；

排除标准

①排除急性肾功能衰竭，肾功能3期、4期患者； ②合并严重心、脑、肝或造血系统等严重原发疾病患者； ③排除狼疮、乙肝、糖尿病等继发性膜性肾病； ④既往有精神类疾病者； ⑤不同意进入该项研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院肾病科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文5条
市场信息
  • 药品招投标429条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 参比制剂备案1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息11条
  • 中药提取物备案3条
合理用药
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