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    【ChiCTR2500104138】CRRT局部枸橼酸钠对比甲磺酸奈莫司他抗凝的安全性和有效性随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104138

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    需要CRRT治疗患者

    试验通俗题目

    CRRT局部枸橼酸钠对比甲磺酸奈莫司他抗凝的安全性和有效性随机对照临床研究

    试验专业题目

    CRRT局部枸橼酸钠对比甲磺酸奈莫司他抗凝的安全性和有效性随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价局部枸橼酸钠和甲磺酸萘莫司他抗凝在接受CRRT的患者中的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究负责人用电脑产生系列随机数字，进行区组随机化分组。

    盲法

    单盲：受试者不知情

    试验项目经费来源

    西京医院学科推广项目(XJZT18ML16)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    95

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-21

    试验终止时间

    2026-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁 2.需要CRRT治疗：(1)难以控制的伴有器官水肿的容量超负荷或者可透析清除的药物过量和毒素，(2)难以纠正的酸中毒（代谢性或混合型酸中毒，血pH＜7.15），(3)难以纠正的电解质紊乱（血钾＞6.5 mmol/L，血钠＞160mmol/L或血钠＜115mmol/L），(4)尿毒症（脑病，心包炎）;(5)持续性或进展性肾功能衰竭（少尿，尿量＜200ml/12h,无尿或极度少尿，尿量＜50 ml/12h血尿素氮＞30 mmol/L）；(6)其它 3.同意加入本研究；

    排除标准

    1.有高危出血风险患者； 2.存在枸橼酸钠使用禁忌； 3.存在甲磺酸萘莫司他使用禁忌； 4.长期规律透析的慢性肾功能不全患者； 5.双肾动脉永久性闭塞或手术损害的AKI； 6.由肾小球肾炎、间质性肾炎、血管炎引起的AKI； 7.正在接受系统抗凝（肝素/低分子/华法林等）； 8.处于妊娠期或正在哺乳的患者； 9.1年内做过肾脏移植手术； 10.HIV感染； 11.在过去3个月内参加过其他临床干预试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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