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【ChiCTR2000032250】金剑医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 重组人胶原蛋白智能化诱导慢性创面原位组织再生的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032250

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性创面

试验通俗题目

金剑医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 重组人胶原蛋白智能化诱导慢性创面原位组织再生的研究

试验专业题目

重组人胶原蛋白智能化诱导慢性创面原位组织再生的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索重组人胶原蛋白对慢性创面愈合及愈合后质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验负责人通过随机数表法对患者进行随机分组。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

杭州市医药卫生科技计划基金，青海创铭医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2020年05月01日-2022年12月31日在本项目临床试验中心治疗的患者； 2.诊断为慢性创面，病因不限，可以为褥疮、糖尿病足等； 3.患者性别不限，年龄不限； 4.经临床医师确认，创面需要换药治疗； 5.同意参加本研究并签署书面知情同意书者。；

排除标准

1.伴有危及生命的疾病，如高危级冠心病等； 2.营养状况极差，白蛋白＜21g/ml； 3.体温＞38.5℃或白细胞＞12×109/L或伤口边缘红肿＞5cm； 4.伴有下肢深静脉血栓，血栓风险评估高危的患者； 5.无法良好配合的患者，如伴有精神疾病等，或依从性较差者； 6.无法长期随访的患者； 7.已知对本品及对照品所含成分或其它化学结构与之相似有过敏史或过敏体质(对2个及以上过敏原过敏)者； 8.妊娠或哺乳期妇女及有生育计划者； 9.入选前1个月内参加过其他临床研究者； 10.其他不能入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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