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      【ChiCTR1800019937】声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1800019937

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2018-12-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      气管镜诊疗

      试验通俗题目

      声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究

      试验专业题目

      声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟通过通过鼻咽通气道行声门上喷射通气，解决无痛支气管镜检查期间低氧血症的发生率等方面展开研究，改进无痛气管镜的气道管理

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      研究者由区组随机化法将符合入组条件的病人随机分为三组

      盲法

      受试者单盲

      试验项目经费来源

      上海申康

      试验范围

      /

      目标入组人数

      44

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-10-01

      试验终止时间

      2022-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）拟行无痛气管镜检查者； （2）年龄≥18岁； （3）ASA分级I~III级； （4）已完善相关辅助检查，如血常规、肺功能、肝肾功能、出凝血功能等； （5）签署知情同意书者。；

      排除标准

      （1）心力衰竭NYHA分级3~4级； （2）重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAHS），慢性阻塞性肺病COPD GOLD分级III~IV级，肺纤维化，有证据的肺大泡，肺气肿，气胸，未控制的哮喘； （3）终末期肝病，终末期肾病（GFR＜15ml/min）； （4）基础氧饱和度降低(静息SpO2<90%)、经NC吸氧（4L/min）SpO2＜95%； （5）窦性心动过缓(基础HR<60次/分钟)且伴有明显的与心动过缓相关的症状； （6）怀孕、哺乳期妇女； （7）麻醉药物过敏史，药物滥用史； （8）有凝血功能障碍、鼻出血倾向、习惯性鼻衄或者鼻腔手术史； （9）有明确的口、鼻和咽喉部急性感染； （10）起搏器或植入式心脏复律除颤器； （11）急诊手术； （12）正参加其他临床试验的患者； （13）因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      同济大学附属上海肺科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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