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    【ChiCTR2400094963】基于虚拟现实技术的ICU机械通气患者谵妄预防方案构建及实证研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094963

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    ICU谵妄

    试验通俗题目

    基于虚拟现实技术的ICU机械通气患者谵妄预防方案构建及实证研究

    试验专业题目

    基于虚拟现实技术的ICU患者早期康复方案构建及实证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)构建ICU机械通气患者虚拟现实技术谵妄预防方案 (2)验证并评价ICU机械通气患者虚拟现实技术谵妄预防方案的效果

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由研究小组负责研究设计的成员按照类实验的方法,便利选取郑州市某三级甲等医院ICU机械通气患者120例进行研究,将2025年3月-2025年6月符合纳入标准的ICU机械通气患者60例作为对照组,2025年7月-2025年12月符合纳入标准的ICU机械通气患者60例作为观察组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    本研究目前由颐康医疗公司资助VR设备,后期预计再引进一台国产PICO4VR设备,费用由科研经费支出。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-10

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①入住ICU≥48h;②有创机械通气≥24h;③格拉斯哥昏迷评分(GCS)>9分或 Richmond躁动 - 镇静评分(Richmond agitation-sedation scale,RASS)≥-2分;④入住ICU时不存在谵妄;⑤年龄≥18岁;⑥知情同意。;

    排除标准

    ①患有智力低下、痴呆等认知障碍或精神疾病,不能配合者;②有严重视力听力功能损害者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南大学护理与健康学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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