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【ChiCTR-ICN-14005469】残耳软骨细胞体外构建人耳廓形态软骨耳再造

基本信息
登记号

ChiCTR-ICN-14005469

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性小耳畸形

试验通俗题目

残耳软骨细胞体外构建人耳廓形态软骨耳再造

试验专业题目

组织工程耳廓形态软骨体外构建及临床转化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200241

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨应用组织工程方法构建的耳廓形态软骨移植物对先天性小耳畸形患者进行耳再造的可行性及有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

临床预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家高技术研究发展计划（863计划）(2012AA020507)

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1). 第一诊断必须符合ICD-10：Q17.20先天性小耳畸形患者； 2). 年龄6-50岁； 3). 身体健康，既往无全身系统性疾病； 4). 具有残耳软骨，小耳畸形分度为I、II级的患者；；

排除标准

1).身体状态不佳； 2).局部激素治疗3个月内； 3).血液病或有出血倾向； 4).药物成瘾（包括毒、麻药和酒精成瘾）； 5).瘢痕、过敏体质； 6).具有传染性的病毒感染； 7).近一个月有发热、感冒等感染症状； 8).妇女怀孕期或哺乳期，或计划在初次登记后一年内怀孕者； 9).有心理精神疾患，不能配合康复治疗； 10).颅面及面神经发育差； 11).重要脏器或器官功能不佳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院 / 组织工程国家工程研究中心 / 中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200241

联系人通讯地址

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