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【ChiCTR2500104424】不同浓度利多卡因联合罗哌卡因对分娩时产妇硬膜外相关发热的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产程期间发热

试验通俗题目

不同浓度利多卡因联合罗哌卡因对分娩时产妇硬膜外相关发热的影响

试验专业题目

不同浓度利多卡因联合罗哌卡因对分娩时产妇硬膜外相关发热的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较接受0.25%或0.5%利多卡因进行分娩镇痛的产妇与未接受该药物的产妇之间硬膜外相关的产后发热的发生率，并假设硬膜外注射利多卡因可以减少分娩镇痛过程中硬膜外相关的产后发热的发生。主要结果是硬膜外相关的产后发热的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配代码由计算机生成的随机数(Microsoft Excel，Microsoft，华盛顿州雷德蒙德)生成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

初产妇、足月（孕周37-42周）、单胎妊娠、经产前超声检查确定为头位分娩、年龄20-40岁、宫颈扩张2-5厘米、产妇的白细胞（WBC）和血红蛋白（Hb）水平在正常范围内、耳温计测量体温（鼓膜温度<38.0℃）。；

排除标准

任何神经阻滞麻醉的禁忌症、患有感染病的女性、胎膜早破以及孕期高血压、妊娠期糖尿病和妊娠期甲状腺疾病等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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