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    【ChiCTR2400086949】基于阶段变化理论的特异性健康教育在准爸爸戒烟中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086949

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    烟草依赖

    试验通俗题目

    基于阶段变化理论的特异性健康教育在准爸爸戒烟中的应用研究

    试验专业题目

    阶段匹配性戒烟视频干预的构建及对准爸爸戒烟有效性的验证：随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 构建基于阶段变化理论的适用于吸烟准爸爸的阶段匹配性戒烟视频干预方案； 2. 验证基于阶段变化理论的阶段匹配性戒烟视频干预方案对吸烟准爸爸戒烟及维持戒断状态的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究将采用分层区组随机的方法。根据行为改变阶段（前预思期、预思期、准备期、行动期、维持期）分为五层，每个层内再使用区组随机（层内区组长度为4或6）。将由不参与受试者招募的研究助理A使用SPSS 25.0生成随机序列码。所有参与者在入选当天扫描微信二维码添加干预微信号。根据每个参与者纳入的时间顺序，对所有参与者进行顺序编号，称为“入组序号”。研究助理B将根据入组序号，与生成的随机序列码相匹配，完成随机分组。

    盲法

    随访者盲法

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    673

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-31

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18岁及以上的男性； 2. 妻子确认怀孕并且通过B超确认存在心管搏动； 3. 参与者自述在过去1个月内平均每天至少吸一支烟，且经过生化验证其呼吸一氧化碳浓度≥4ppm； 4. 能够阅读中文并能够使用中文沟通。；

    排除标准

    1. 正在参与或1年内参与过其他戒烟研究项目者； 2. 因精神上或身体上的严重疾病如聋哑、眼盲、精神疾病导致的意识不清等情况而无法完成沟通者； 3. 无法使用电子产品接收并播放视频者； 4. 孕妇为吸烟者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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