2月17日，据CDE官网显示，辉瑞的1类新药Pan-KRAS抑制剂PF-07934040片首次在国内获得临床试验批准，旨在治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤患者。此药成为国内第4个获批临床的泛KRAS抑制剂。

截图来源：CDE

PF-07934040片是辉瑞在研的一款 Pan-KRAS 抑制剂。在海外，辉瑞正在开展一项 I 期临床试验（NCT06447662），以评估 PF-07934040 单药或与其它靶向药物联合治疗 KRAS 基因突变的晚期实体瘤（非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌）的疗效和安全性。

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该研究计划入组330名受试者，主要指标预计将在2027年7月完成。据公开信息，此次标志着该产品首次在中国获得药物临床试验申请（IND）批准。KRAS突变广泛存在于多种肿瘤中，影响约23%-25%的癌症患者，其中G12C、G12D、G12R、G12A等是常见的突变类型。

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尽管全球已有4款KRAS G12C抑制剂上市，但针对KRAS突变的临床需求仍远未得到满足。作为开发热点之一，泛KRAS抑制剂如PF-07934040，因其能抑制多种KRAS突变类型、与其他靶向药物联用潜力大及可能克服耐药性的优势，备受瞩目。研究显示，PF-07934040通过阻断RAF-RBD与装载GTPgS的KRAS突变体结合，可能通过结合KRAS的激活状态并抑制RAF的结合，来调节下游信号传导，展示了其独特的作用机制。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库

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