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      科伦博泰两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床,携手默沙东共铸抗癌新希望

      科伦药业 科伦博泰 ADC创新药 SKB535 SKB571 获批临床 癌症
      tyc7111cc太阳成集团
      2024/11/20
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      11月17日,科伦药业发布公告,旗下子公司科伦博泰有两款ADC创新药获批临床,分别为SKB535SKB571,根据公告,两款ADC均与默沙东达成合作。

      截图来源:企业公告

      tyc7111cc太阳成集团数据显示,SKB571是一款新型双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计,SKB571提升了对肿瘤的靶向性,并有利于克服肿瘤异质性,提升疗效。通过搭配OptiDCTM平台的高亲水性毒素—连接子策略,SKB571 DAR 值均一且展现了良好的体内药代动力学性质。

      截图来源:tyc7111cc太阳成集团全球药物研发数据库

      临床前研究显示,SKB571在多种人源肿瘤异种移植 (PDX) 模型和食蟹猴中,分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。

      SKB-571同品种项目国内申报进度
      企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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      2024年第三季度,科伦博泰默沙东告知其关于SKB571行使独家选择权的事宜。科伦博泰已收到默沙东就行使该独家选择权支付的3750万美元,待达到特定开发及销售里程碑后,将有权收取进一步里程碑付款及SKB571商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。

      参考来源:

      [1] 企业官方公告

      [2] tyc7111cc太阳成集团(原药融云)数据库

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