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深度分析
新发现32个乳腺癌相关基因位点!该病风险预测能力有望提升
《自然》旗下子刊Nature Genetics上近日发表了一项关于乳腺癌的新研究。由200多位研究人员组成的一支跨国团队,根据总共26.6万名女性的基因数据,在人类基因组上找到了与乳腺癌患病风险有关的32个新位点。并且,研究结果首次将这些风险因素与乳腺癌的多种具体亚型关联了起来。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
2020-05-21
生物技术
深度分析
全球首个CRISPR人体试验结果揭晓:安全性初显
日前,四川大学华西医院卢铀教授的研究团队在顶级期刊《Nature Medicine》上发表了关于基因编辑技术安全性问题的研究成果《Safety and feasibility of CRISPR-edited T cells in patients with refractory non-small-cell lung cancer》,试验结果证实,使用CRISPR-Cas9编辑的T细胞在临床治疗上是安全可行的。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
2020-05-06
医药
深度分析
Cell:3类细胞最容易被新冠病毒感染
是什么让隐藏在COVID-19大流行背后的SARS-CoV-2病毒如此“猖獗”?是因为它们“太狡猾了”。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
2020-04-28
医药
深度分析
药物研究|石墨烯为癌症靶向治疗提供新可能
来自于日本高级科学技术研究院(JAIST)和国家科学研究所中心(CNRS)的科学家向公众透露,他们已经开发出一种基于多功能石墨烯的纳米药物,该纳米药物可以在分子水平上实现癌症靶向治疗。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
2020-04-28
生物技术
医药
深度分析
Science:从大脑到脚趾 新冠病毒如何入侵人体各部位?
目前,全球确诊的新型冠状病毒(COVID-19)病例已激增至超过262万,死亡人数超过18万。临床医生和病理学家正在努力研究病毒是如何在人体中横行造成损害的。“这种病毒几乎可以侵袭人体的任何部位,包括肺,心脏和血管,肾脏,肠和大脑,并造成毁灭性后果,它的凶猛令人咋舌。”负责收集COVID-19临床数据的耶鲁大学的心脏病专家Harlan Krumholz说。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
2020-04-24
医药
深度分析
带量采购下 零售药店的出路在哪?
当前,整个医药行业特别是药品零售业都处在困难时期。怎样寻找新的出路,是摆在所有业内同仁面前的一个很大的问题。
郭泰鸿
2020-01-06
医药
消费医疗
深度分析
长文深度解析:国谈结束,国产创新药未来如何走?
尽管发展历史短、差距大,但国产创新药的崛起,已然形成创新的新势力,以往独家进口新药垄断国家谈判的趋势得以打破,此轮国谈也首次出现了中外企业在多个治疗领域创新药同台竞争的局面,如肿瘤靶向、PD-1、HIV和丙肝药物。
清风月
2019-12-18
医药
深度分析
岁末回眸 2019年中国药企欧盟认证及注册情况全景扫描
欧盟(EU)是全球最大的由众多发达国家组成的地区市场,目前由二十八个成员国组成。欧盟药品监管体系是比较完善和系统的,在国际药品市场中起着十分重要的引领和推动作用
zhulikou431
2019-12-18
医药
深度分析
儿童药物开发的机遇与挑战
儿童(14 岁以下未成年人)药品一般分为儿童专用药、儿童适用药、儿童/成人共用药。儿童专用药指用于预防、治疗、诊断儿童疾病,有目的地调节儿童的主要机能且只有儿童适应证、用法和用量的药物,包括中药、化药、生化药品等。在通用名中包含“小儿”或“儿童”字样的药品或说明书功能主治表述中仅限小儿及儿童适用的药品均属此类。
药学进展
2019-12-16
医药
生物技术
深度分析
孤儿药:临床试验成功率有多高?
麻省理工学院(MIT)斯隆商学院Charles E.与Susan T. Harris讲席教授Andrew W. Lo(罗闻全)博士,被誉为“生物金融学”的创始人。罗闻全教授研究团队发表的论文,详细分析了进入1期临床试验的药品到获得监管机构批准的成功率,其中涵盖了孤儿药的相关成功率。
药明康德
2019-12-16
医药
生物技术
深度分析
盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足,微生物药已经这么火了?
微生物药是指以微生物整体、部分实体,或以微生物初级代谢产物和次级代谢产物作为原料的药物。这一类药物的研究在近年掀起了一股投资热潮,三年时间融资超过9.47亿美元。
周梦亚
2019-12-16
医药
生物技术
医疗金融
深度分析
遗传病昂贵的治疗费,谁来买单?
大多数镰状细胞病患者生活在世界上最贫穷的地区,昂贵的治疗费让人望而却步。
Lac
2019-12-09
医药
生物技术
深度分析
突破性疗法标签已成为药物获批风向标:获批概率高达45%
2019年11月14日,百济神州全球创新药泽布替尼(商品名BRUKINSA)获得FDA批准,适应症复发/难治性套细胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma)。泽布替尼创造多个纪录,快速通道、突破性疗法、优先审评,3个月便加速批准,泽布替尼美国获批上市开启泽布替尼全球化一个新的起点!详见《3个月创纪录:FDA加速批准泽布替尼用于套细胞淋巴瘤》
1°C
2019-12-03
医药
生物技术
深度分析
从无药可治到可防可控 FDA在抗艾中的贡献
通过各界近40年坚持不懈的努力,将艾滋病的预后,从绝症逆转为慢性和可控的疾病。在抗击艾滋病流行的过程中,药品监管机构做出了不可或缺的卓越贡献。
药明康德
2019-12-03
医药
生物技术
深度分析
今天起,这些中药企业难了
12月1日,新《药品管理法》正式实施。
月下独酌
2019-12-02
医药
深度分析
医保谈判通过后 这些销售团队要调整
最近,国家通过一致性评价药物进行带量采购以及将重点监控药品调出常规目录,为医保腾出了创新药的支付空间。而医保谈判本身是以重大适应症品种为主要对象,以临床优效的品种为主,目的在于改善传统社会的用药结构,
阿妮娅
2019-11-28
医药
深度分析
医保谈判谁是大赢家?PD-1谈判结果爆冷 进口丙肝新药平均降价85%
97个药品谈判成功!三进口丙肝新药平均降价85%!多款重磅肿瘤新药、糖尿病新药入围,市场要变!
一票人马
2019-11-28
医药
基层医疗
深度分析
上海召开企业座谈会 第三轮带量采购扩品种吹响号角
11月27日,距离“12.6”带量采购首轮启幕不到1年时间,在经历了第二轮带量采购扩面至全国激烈的竞标厮杀之后,第三轮带量采购扩品种终于进入到了正式筹备的阶段。
高嵩
2019-11-27
医药
深度分析
公卫钱都去哪了?一文全读懂
近日,海南省卫健委发布“关于印发《海南省基本公共卫生服务项目补助资金实施细则》的通知”(以下简称《实施细则》)。针对2019年最新国家基本公共卫生服务工作内容,明确了公卫补助资金使用上的具体安排。
基层医师公社
2019-11-22
医药
基层医疗
深度分析
基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析
在药物开发过程中,药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。 在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中,通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算,可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究,进而为临床DDI风险控制策略提供参考,包括:药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。
单晓蕾,付淑军,高广花,孙涛,王庆利,余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心
2019-11-01
医药
生物技术
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