近日（6月4日），国家药监局（NMPA）官网显示，成都苑东生物制药股份有限公司申报的奥沙西泮片获批上市，视同过评。（受理号：CYHS2400144）。

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苑东生物的奥沙西泮片以仿制3类报产获批，是继北京益民药业、湖南洞庭药业之后，该产品国产第3家和第2家过评的企业。

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奥沙西泮片，又名去甲基羟安定，是一种短效苯二氮䓬类药物，通过增强γ-氨基丁酸（GABA）对GABA—A受体的作用来发挥其抗焦虑作用。在苯二氮䓬类药物家族中，奥沙西泮因其较短的半衰期和温和的代谢特性，常被视为老年患者或肝病患者的焦虑治疗优选。

1965年，FDA批准奥沙西泮上市，商品名为Serax。奥沙西泮在我国八十年代开始广泛使用，目前是国家医保目录乙类品种。

从国内市场来看，抗焦虑药已成为中国医药市场中最具增长潜力的领域之一。据tyc7111cc太阳成集团全国医院销售（全终端）数据库显示，近年来我国抗焦虑药市场规模持续攀升，由2015年6.13亿元增长至2023年21.73亿元，复合年增长率达17.14%。

奥沙西泮片作为抗焦虑常用药之一，涨幅喜人。据tyc7111cc太阳成集团数据库显示，奥沙西泮片在2024年全国院内销售额达3.7亿元，同比增长8.55%，是抗焦虑药TOP3产品。

截至目前，奥沙西泮片原研尚未在国内上市，国内仅有北京益民药业、湖南洞庭药业和成都苑东生物三家企业拥有奥沙西泮片的生产批文，其中湖南洞庭和成都苑东通过一致性评价。至此，三足鼎立的格局已然成型。

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1月20日，湖南洞庭药业的奥沙西泮片率先斩获国内首家过评资格，而时隔仅数月，苑东生物便迅速跟进获批，这种 “短兵相接” 的竞争态势，势必将加剧该品种在市场的博弈强度。

今年以来，苑东生物捷报频传，已累计获批了多款新产品，注射用维库溴铵是公司首款获批的肌肉松弛药，水合氯醛灌肠剂和达可替尼片为国产第二家获批。如今奥沙西泮片过评，更是为其增添一员猛将。

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小结

近年来，焦虑症的发病率持续升高，抗焦虑药市场的潜力巨大，前景广阔。苑东生物的奥沙西泮片获批上市，无疑为这20亿元市场再添一把火，掀起了新一轮波澜。在未来的市场发展中，苑东生物能否凭借这款产品在激烈的竞争中脱颖而出，值得我们期待。

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