著名期刊Nature Reviews Drug Discovery发布了2025年全球十大畅销药物预测榜单。在此榜单中，肿瘤治疗和免疫疗法依然占据关键地位， “K药”Keytruda（帕博利珠单抗）以超300亿美元的预期收入蝉联榜首。代谢治疗领域呈现爆发式增长成为行业焦点，以司美格鲁肽为代表的4款GLP-1类药物跻身Top10，合计预测总额667亿美元。 

一、Keytruda稳坐榜首

Keytruda（帕博利珠单抗），俗称“K药”，是由默沙东公司开发的一款人源化的抗PD-1单克隆抗体药物，也是中国首个获批上市的PD-1抑制剂。

自2014年获FDA批准治疗晚期黑色素瘤以来，Keytruda在其他肿瘤领域的适应症也在不断被开拓，已覆盖肺癌、食管癌、结直肠癌、头颈部癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌及MSI-H（微卫星不稳定性高）实体瘤等多个癌种，获批适应症超40种。截止目前，Keytruda也已在美国、中国、欧盟、加拿大、巴西等多个国家及区域上市（自2018登录中国市场以来，已在国内获批14个适应症），全球范围内涉及Keytruda的临床研究高达1600余项。

Keytruda将在未来几年保持全球药王地位，到2025年年销售额将超过 300 亿美元。其拐点可能在2028年出现，届时Keytruda将失去美国市场独占权。

二、GLP-1势不可挡

随着慢性代谢性疾病的预防、治疗与管理需求激增，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）市场近年来备受瞩目。2025年预计将有4款GLP-1类产品跻身全球畅销药TOP10。

Ozempic的销售额有望在2025年冲上200亿美元。与此同时，其孪生兄弟Wegovy也将以133.6亿美元跻身榜单前十。由于替尔泊肽上市时间相对较晚，其销售收入与司美格鲁肽仍存在一定差距。然而从长期来看，“GLP-1药王”之争持续升温。根据多项替尔泊肽与司美格鲁肽头对头试验数据看，作为全球首款获批的GLP-1/GIP双受体激动剂，替尔泊肽在降糖和减重方面均展示出更优秀的能力。

三、核心药物发展趋势分析

1. 代谢疾病治疗（GLP-1药物）的爆发式增长

市场占比：4款GLP-1药物（Ozempic、Wegovy、Mounjaro、Zepbound）合计销售额达667亿美元，占前十药物总销售额的40%。

驱动因素：肥胖与糖尿病需求激增，医保覆盖扩大，双靶点药物（如替尔泊肽）的疗效优势。

未来竞争：小分子GLP-1药物、多靶点激动剂（如诺和诺德的CagriSema）将加剧市场争夺。

2. 肿瘤免疫疗法的持续主导地位

Keytruda的统治力：通过联合疗法（如PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF）和适应症扩展维持增长，但面临生物类似药威胁。

新兴竞争者：中国康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗在III期临床试验中疗效优于Keytruda，预示肿瘤治疗进入双抗时代。

3. 生物大分子药物的全面崛起

榜单结构：前十中8款为生物药（单抗、多肽类），仅2款小分子药物（Eliquis、Biktarvy）。

原因：小分子药物专利到期加速（如Humira），生物药在慢病和肿瘤领域的不可替代性增强。

4. 自免药物的稳定增长

Dupixent与Skyrizi：通过适应症扩展（如COPD、银屑病关节炎）和长期用药需求，成为自免领域标杆。

5. 中国创新药的突破

信达生物：GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽（IBI362）预计2025年上市，瞄准减重与代谢疾病。

康方生物：PD-1/VEGF双抗依沃西单抗进入全球研发价值榜单，挑战Keytruda市场地位。

小结

此榜单不仅反映了当前疾病负担的转变（从肿瘤向代谢疾病倾斜），也揭示了药企通过适应症扩展、剂型改良（如Keytruda皮下注射剂型）和全球化合作（如信达与礼来）维持竞争力的策略。未来，代谢与免疫领域仍将是研发投入的核心战场。

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