3月9日晚，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”，）发布定增预案称，公司拟向特定对象发行不超过2005万股，募集资金总额不超过39亿元（含），扣除发行费用后全部用于创新药研发项目，推进公司生物创新药产品管线研发进程。

百利天恒成立于2006年8月17日，前身为1996年注册建厂的百利药业。2023年1月6日在上海交易所科创板上市，目前市值为846.1亿元。百利天恒涵盖小分子化学药、大分子生物药及ADC药物等全系列药品，拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势。百利天恒于2010年进军创新药，公司具有全球化的研发布局，在中美两地拥有研发中心，构建了类型丰富、 梯队化布局且具有全球竞争力的产品管线体系，并已成功将多款在研产品在全球 范围内推进至临床试验阶段。

百利天恒2021年-2023年业绩持续亏损，2024年预计实现营业收入58亿元，同比增加932.27%，归母净利润36亿元，同比扭亏为盈，主要得益于核心产品EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1 的海外合作首付款。

BL-B01D1是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，公司与BMS就BL-B01D1达成了总额84亿美元、首付8亿美元、 迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。

公司就BL-B01D1在中国和美国已开展30余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床试验，以及于中国正在开展9项用于癌症治疗的III期临床试验，并计划在境内外进一步开展10余项 III 期临床试验。BL-B01D1的临床试验已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿 系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症。

截图来源：tyc7111cc太阳成集团数据库（全球药物研发数据库）

公告介绍称，公司聚焦肿瘤治疗领域，构建起了全球领先的：

（1）创新 ADC 药物研发平台（HIRE-ADC 平台），成功研发包括 BL-B01D1 在内的已进入临床阶段的 8 款创新 ADC 药物以及系列临床前的创新 ADC 药物；

（2）创新多特异性抗体研发平台（GNC 平台），成功研发包括 GNC-077 在内的已进入临床阶段的 4 款创新 GNC 药物以及系列临床前的创新 GNC 药物；

（3）创新 ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC 平台）。

截至本预案公告日，该公司已拥有14款处于临床阶段的候选药物，其中多款产品正在推进全球临床开发。在美国，公司正在和战略合作伙伴BMS就BLB01D1共同开展2项临床试验，旨在推进国际多中心 III 期临床研究。

此外，公司BL-M07D1、BL-M17D1、BL-M11D1和BL-M05D1的4项临床试验获得FDA批准并正在美国顺利实施，为公司的全球化战略奠定了坚实的基础。在中国，公司正在就BL-B01D1、BL-M07D1和SI-B001开展10余项III期临床试验，以及就多项资产开展I/II期临床试验。

BL-M07D1系一种靶向HER2的创新ADC，公司正在全球范围内积极推进BL-M07D1的临床试验。在中国，BL-M07D1已开展或将开展10余项III期临床试验，覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助和 HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。在美国，公司正在就BL-M07D1推进用于治疗实体瘤的临床试验。

早期临床资产方面，公司GNC药物研发平台自主研发的GNC-038为全球首个进入临床试验阶段的四特异性抗体，正在中国开展覆盖包括自身免疫性疾病适应症在内的多项临床试验；GNC药物研发平台自主研发的GNC-077是一种创新的多特异性抗体，目前已启动治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、消化道肿瘤及其他实体瘤的3项I期临床试验。

此外，公司HIRE-ADC药物研发平台自主研发的BLM11D1、BL-B16D1、BL-M17D1等6个临床阶段的ADC产品在临床前研究及临床试验中也均已展现出较好的阶段性研究结果，公司将积极推进这些核心管线的后续临床试验。除临床阶段的在研药物外，公司在研项目储备丰富，有多款ADC药物、GNC药物及ARC药物处于临床前研究或临床申报阶段。基于强大的研发实力，公司具备每年推进3-5个新管线进入临床阶段的创新能力。

研发管线

除百利天恒外，还有多家A股生物医药上市公司积极响应并迅速推出定增预案。例如，海思科医药2月28日披露定增方案称，公司拟向特定对象发行A股募集资金约13.65亿元，用于新药研发项目和补充流动资金，其中新药研发项目拟使用募集资金约9.65亿元。

此外，迪哲（江苏）医药股份有限公司拟募集资金18.48亿元用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目和补充流动资金的定增事项，也于2月8日公告中披露该事项获得中国证监会同意注册批复。

参考来源：

[1] 百利天恒官网

[2] tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库

[3] 日报

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