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    共发布文章：40篇
    • 克罗恩病肛瘘治疗新突破!拓弘康恒干细胞药物 TH-SC01 III期临床启动！
      临床研究
      一、克罗恩病肛瘘概述。 克罗恩病肛瘘（Perianal fistulizing Crohn’s disease，pfCD）是克罗恩病最常见的直肠肛周病变和并发症，关于克罗恩病肛瘘发病机制的研究较多。 根据2019年《克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见》，克罗恩病肛瘘的治疗目标是缓解症状、瘘管愈合、改善患者生活质量以及降低直肠切除率，治疗方法包括药物治疗和手术治疗，共识中建议在肛周脓肿充分引流的前提下使用抗肿瘤坏死因子-α（Tumor necrosis factor-α，TNF-α）单克隆抗体治疗活动性克罗恩病肛瘘以诱导临床缓解，对有临床应答者继续使用抗TNF⁃α单克隆抗体以维持临床缓解。
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      2025-06-25
      克罗恩病 III期
    • 生物反应器实现人诱导多能干细胞来源胰岛规模化生产
      前沿研究
      这一技术突破为全球糖尿病患者带来福音，未来 “人工胰岛” 有望实现源源不断的供应，彻底革新现有依赖胰岛素注射的治疗模式。 糖尿病治疗的困境与干细胞技术的希望之光。 iPSC 技术的问世，为糖尿病治疗带来了新的希望。
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      2025-06-11
      糖尿病 多能干细胞 生物反应器
    • CAR-T细胞治疗导致“脑雾”的机制
      前沿研究
      在接受CAR-T细胞治疗后，患者有时会告诉医生，他们感觉自己出现了“脑雾”，即健忘和注意力难以集中。 After treatment with CAR-T cells patients sometimes tell their doctors they feel like they have "brain fog," or forgetfulness and difficulty concentrating.。 一项由斯坦福大学医学院主导的新研究表明，CAR-T细胞疗法会导致轻度认知障碍，而这种情况是通过与其他两种原因（化疗，流感和COVID-19等呼吸道感染）引起的认知障碍相同的细胞机制发生的。
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      2025-05-13
      细胞治疗 CAR-T
    • 渐冻症治疗新突破
      前沿研究
      2025年4月24日至27日，国家药监局（NMPA）连续批准两款针对渐冻症的细胞新药临床试验，标志着中国在该领域的研究进入全球第一梯队。 一、赛尔欣生物：免疫调节的“维和部队”。 药物名称：人自体多克隆调节性T细胞注射液。
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      2025-05-12
      渐冻症 渐冻症治疗
    • 特朗普政府将采取的药品价格新政：对标国际
      研发注册政策
      来自两党的一对搭档 —— 参议员乔希・霍利（共和党，密苏里州）和彼得・韦尔奇（民主党，佛蒙特州）公布了一项立法，旨在通过阻止制药公司向美国消费者收取高于国际平均价格的费用来控制处方药成本。 这项提案重新启用了特朗普时代的 “最惠国” 模式，该模式最初旨在让美国医疗保险（Medicare）的药品价格与其他国家支付的最低价格保持一致，但在制药行业提起诉讼后被法院驳回。 白宫目前正在重新审视这一概念，不过，在共和党就为国内政策举措提供资金进行更广泛的谈判之际，更新后的版本将只适用于医疗补助计划（Medicaid），而不适用于医疗保险（Medicare）。
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      2025-05-07
    • RNA疗法Qfitlia获批上市，血友病治疗迎来新突破
      审批动态
      这是首款获批上市的抗凝血酶（antithrombin, AT）RNA疗法，标志着RNA疗法在血友病治疗领域取得了重大突破。 创新RNA疗法的突破性进展。 Qfitlia（Fitusiran）是一种小干扰RNA（siRNA）药物，通过靶向抗凝血酶（AT）的合成恢复凝血平衡，减少出血事件的发生。
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      2025-04-01
      凝血酶 血友病 Qfitlia
    • 国产CAR-T在澳门获批上市
      审批动态
      2025年3月28日，驯鹿生物宣布其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（福可苏®）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国澳门药物监督管理局批准，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 这是该产品首个境外NDA获批，具有重要的里程碑意义。 此次澳门地区NDA的批准基于FUMANBA-1临床研究数据（CTR20192510, NCT05066646）。
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      2025-04-01
      CAR-T
    • 从博鳌宣布干细胞治疗可收费-展望中国干细胞产业前景
      医保动态
      一、政策突破：催化商业化进程。 这一政策为干细胞技术从实验室走向市场提供了法规依据，缩短了技术落地周期，加速了商业化进程。 海南率先明确价格备案制度，要求医疗机构公示治疗费用并接受监管，如膝骨关节炎治疗3.6万/次、缺血性心脏病异体MSC治疗6万/次等定价公开。
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      2025-03-25
      干细胞治疗
    • 博鳌乐城对干细胞临床治疗项目“三首”公布-行业规范化进程的“分水岭”
      临床研究
      3月22日，第二届博鳌乐城干细胞大会在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式开幕，首批通过评审的干细胞治疗临床研究项目正式公布。 同时首次公布中国干细胞行业价格收费标准、准入标准及首批获准收费项目清单——被业内视为行业规范化进程的“分水岭”。 这一政策动向标志着中国干细胞治疗从“试验阶段”向“商业化服务”的跨越，同时也将推动行业透明化，加速临床应用的合法化进程。
      TopCel拓弘生科
      2025-03-24
      干细胞临床治疗项目
    • 干细胞修复角膜损伤
      前沿研究
      一项扩大的临床试验测试了一种突破性的实验性干细胞治疗致盲性角膜损伤的方法，结果发现，在14名接受了治疗并随访了18个月的患者中，这种治疗方法是可行和安全的，而且完全或部分成功的比例很高。 An expanded clinical trial that tested a groundbreaking, experimental stem cell treatment for blinding cornea injuries found the treatment was feasible and safe in 14 patients who were treated and followed for 18 months, and there was a high proportion of complete or partial success.。 这项新的1/2阶段试验的结果于2025年3月4日发表在《自然通讯》上。
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      2025-03-05
      干细胞 角膜损伤