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    共发布文章:10篇
    • 道远已投动态 | 霆升科技B+轮融资近亿元,完成国内首例4D ICE临床研究
      医药投融资
      近日,道远已投优秀企业江苏霆升科技有限公司(以下简称“霆升科技”)宣布 完成近亿元B+轮融资 , 本轮由倚锋资本领投,原有股东方启明创投、黄埔医药基金跟投, 本轮融资由星桥资本担任独家财务顾问。 本轮融资资金将进一步加大4D心腔内超声(4D ICE)的研发及临床投入,为即将开展的工艺量产做好充分的准备。 2D ICE群雄逐鹿,商业化大幕徐徐展开。
      道远资本
      2025-06-25
      霆升科技 B+轮融资
    • 道远已投动态 |士泽生物通用细胞治疗帕金森病获中美药监局完全批准开展注册临床试验,将于国内顶级医院神经内外科开展
      临床研究
      士泽生物已获批的通用细胞治疗原发型帕金森病的注册临床I期试验,将于国内顶级医院神经科——首都医科大学附属北京天坛医院冯涛主任作为牵头PI及临床总负责人、北京协和医院包新杰主任作为联合中心及联合负责PI合作开展,士泽生物已于合作医院顺利通过立项及正式伦理会。 帕金森病为全球第二大神经退行性疾病(全球逾千万帕金森病患者),中国为全球帕金森病患者最多的国家,预计2030年我国帕金森病患者将达500万,期待士泽生物通用细胞治疗新药早日福泽我国及全球广大帕金森病患者。 同月,美国FDA批准美国BlueRock Therapeutics公司(已于2019年被德国拜耳集团全资收购)通用细胞治疗帕金森病直接豁免注册临床II期、进入确证临床III期试验。
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      2025-04-11
      帕金森病 神经内外科
    • 道远已投动态|翱锐生物肝癌甲基化+蛋白多组学筛查产品获FDA突破性医疗器械认定
      审批动态
      2025年3月21日 ,道远已投优秀企业杭州翱锐生物科技有限公司(以下简称“ 翱锐生物 ”)旗下早筛产品 利为安®—肝癌多基因甲基化+蛋白多组学筛查试剂及配套分析软件被美国食品药品管理局(FDA)授予“突破性医疗器械”(Breakthrough Device Designation)认定。 FDA评估认为,利为安是一款针对肝癌的多靶点血液检测试剂盒,旨在定性检测多种甲基化及蛋白生物标志物。 利为安®适用于在多种不同类型的高风险人群中进行肝癌的监测,包括慢性肝炎,过度饮酒,非酒精性肝病,肝硬化,以及有肝癌家族史等。
      道远资本
      2025-03-25
      翱锐生物 肝癌 FDA
    • 道远已投动态|爱科百发宣布用于治疗注意缺陷多动障碍新药爱智达™的Ⅲ期临床研究顺利完成
      临床研究
      2025年3月24日,道远已投优秀企业上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称“ 爱科百发 ”)宣布,其用于治疗儿童和成人注意缺陷多动障碍(ADHD)的新药爱智达™(AK0901)的Ⅲ期临床研究已顺利完成。 这一进展 标志着爱科百发在儿童精神疾病领域药物研发上迈出了坚实的一步,有望为国内ADHD患儿和成人患者提供新的治疗选项和更好的治疗体验。 全球儿童发病率约为7.2%,60%~80%可持续至青少年期,50.9%持续为成人ADHD。
      道远资本
      2025-03-25
      注意缺陷多动障碍 多动障碍
    • 道远已投动态|图湃医疗完成5亿元E轮融资,中国眼科设备一级市场最大单笔融资诞生
      医药投融资
      近日,道远资本已投优秀企业图湃(北京)医疗科技有限公司(以下简称“ 图湃医疗”) 完成由社保基金中关村自主创新专项基金、北京机器人产业投资基金等共同投资的总规模达 5亿元人民币级别E轮融资 。 这是公司继2024年6月完成D轮融资后,一年内再受顶级投资机构青睐。 也 是我国眼科医疗设备领域历史上已公开一级市场投融资事件中,单笔金额最高的融资, 所融资金将持续用于图湃医疗丰富产品矩阵及加强全球范围的市场布局等。
      道远资本
      2025-03-12
      图湃医疗 E轮融资
    • 道远已投动态|厌氧生物与万泽股份正式签署微生态活体生物创新药大中华区独占许可协议
      交易并购
      2025年2月27日,道远已投优秀企业四川厌氧生物科技有限责任公司(以下简称“ 厌氧生物”)与万泽股份 (代码:000534)全资子公司内蒙古双奇药业股份有限公司(以下简称“万泽双奇”)正式签署《四川厌氧生物科技有限责任公司与内蒙古双奇药业股份有限公司之许可协议》, 就临床阶段微生态活体生物创新药(阴道用四联乳杆菌活菌胶囊,项目代号“KAL-001”)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的产业化及商业化独占权益达成合作 , 这是国内首个关于微生态活体生物创新药的交易。 万泽集团党委书记、万泽股份总经理、万泽双奇制药总经理陈岚、厌氧生物创始人承磊博士作为双方代表在协议书上签字,双方代表分别发表了致辞。 关于KAL-001:四联活菌,全球首个。
      道远资本
      2025-02-28
      万泽股份 内蒙古双奇药业股份有限公司 微生态活体生物
    • 道远已投动态|士泽生物全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验
      审批动态
      近日,道远已投优秀企业士泽生物医药(苏州)有限公司(以下简称“士泽生物”)自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品,用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症(即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症)的研究性新药申请(Investigational New Drug, IND),正式获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液(“XS-228注射液”)用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。 此前,2025年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了士泽生物医药(苏州)有限公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请( IND),用于治疗帕金森病(全球第二大神经退行性疾病)的注册临床试验,并且,美国FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权(Exemption),用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。
      道远资本
      2025-02-24
      神经前体细胞 渐冻症 帕金森病
    • 道远已投动态|iPS衍生神经细胞药企士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资
      医药投融资
      2024年10月,道远已投优秀企业士泽生物医药(苏州)有限公司(Roche Accelerator Member;以下简称“士泽生物”)正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。 本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 士泽生物联合上海市东方医院(同济大学附属东方医院),获批国内首个经国家两委局正式批准开展的国家级干细胞备案临床研究项目(iPS衍生细胞治疗神经系统疾病),在中国上海完成了中国首例临床级iPS衍生多巴胺能神经前体细胞移植治疗帕金森病。
      道远资本
      2024-10-21
      神经前体细胞 东方医院 iPS
    • 道远已投动态|易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定
      审批动态
      2024年10月12日,道远资本已投优秀企业易慕峰生物,一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业,宣布其自主研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002近期已获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胰腺癌患者。 -获得FDA孤儿药资格认定是对IMC002在胰腺癌治疗领域显著潜力的认可。 -IMC002在中国已完成注册临床I期剂量爬坡,展现了良好的安全性和有效性。
      道远资本
      2024-10-12
      CLDN18 胰腺癌 纳米抗体
    • 道远已投动态|诗健生物ADC创新药管线进入三期临床,完成首例受试者给药
      临床研究
      2024年7月11日,道远已投优秀企业 上海诗健生物科技有限公司 (以下简称“诗健生物”)宣布,公司 自主研发的创新药ESG401注射液在首个Ⅲ期临床研究(ESG401-301)中完成了首例受试者给药。 该研究旨在治疗既往接受过至少一线系统性化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌。 ESG401是诗健生物重点开发的产品,是一种靶向Trop-2的ADC药物,采用了创新型稳定可降解联接子,显著降低了脱靶毒性。
      道远资本
      2024-07-12
      HER2 ADC