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共发布文章:85篇
  • 内卷愈演愈烈,国产疫苗深陷“价格战”泥潭
    招标采购
    再降价”的口号正响彻国内疫苗行业。 目前,国内主要头部疫苗企业已纷纷加入“降价”阵营,涉及品类从流感疫苗、HPV疫苗不断向外延伸至狂犬疫苗、肺炎疫苗。 表1 2024国内部分疫苗降价情况(单位:元)。
    药智网
    2024-09-14
    HPV 流感疫苗
  • 国产非阿片类长效镇痛药「接连突围」
    审批动态
    近期,科伦药业发布公告,其子公司湖南科伦制药的化学药品“布比卡因脂质体注射液”获得国家药监局批准上市(商品名 布瑞科 ® ),按照化药3类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 科伦药业的 布瑞科 ® 是我国第二个上市的布比卡因脂质体注射液产品。 恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液仿制药(商品名:艾恒平)已于2022年11月获批,为全球首仿药,同时也为国内首个上市的长效术后镇痛药物。
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    2024-09-13
    镇痛药
  • “抄底”跨国药企资产
    公司动态
    一个事实是,为了规避日益加剧的地缘政治紧张局势,一些跨国药企的确在审慎评估在华的业务及投资策略。 对于跨国大药企来说,中国市场是不能放弃的一大块蛋糕。 而在外部竞争和自身降价的需求下,它们愈发倾向转变策略,将集采或成熟产品交由合作伙伴,自己则全力投入于本土化创新研发。
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    2024-09-11
    跨国药企
  • 8月CDE药审报告:受理1159个品种,完成审批851个
    研发注册政策
    重庆首个1类生物创新药 赛立奇单抗注射液 获批上市。 纳入优先审评 10个 品种、突破性治疗 7个 品种。 8月一致性评价受理 40个 品种,完成审批 59个 品种。
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    2024-09-11
    CDE药
  • 《生物安全法》通过,药明康德、药明生物回应了!
    研发注册政策
    9月9日, 美国众议院就拟议《生物安全法》修订后的H.R.8333-生物安全法案进行投票,最终以306票对81票通过了H.R.8333号决议。 对此,药明康德再次发布公告作出最新回应。 公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。
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    2024-09-10
  • 又一款COPD新药来袭
    审批动态
    9月6日,葛兰素史克(GSK)宣布,其IL-5抗体Nucala(mepolizumab,美泊利珠单抗)治疗COPD的3期MATINEE研究取得了积极结果。 COPD:人类第三大死因。 根据世界卫生组织统计, COPD已经成为人类的第三大死因 ,约有11%的人死于COPD。
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    2024-09-09
    IL-5 COPD
  • WCLC上崭露头角的Biopharma
    公司动态
    而另一方面,这家行业内公认的“创新药二哥”,在2024世界肺癌大会(WCLC)上代表中国创新药发出中国声音,让世界为我国自主研发的first in class所震撼。 今年信达的半年报同比去年是一个很不错的对比,基本可以看出信达已经度过了精兵简政的瓶颈期, 今年大规模的研发和销售投入既可以看成对未来预期乐观的表现,也是之后更大规模放量的前奏。 从研发来看,今年上半年的研发费用从去年同期的9.23亿飙升到13.99亿,同比增长51.65%。
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    2024-09-09
    肺癌
  • 狂卖1905亿!江苏「隐形药王」不藏了
    公司动态
    扬子江药业被业内公认为是“ 隐形药王 ”,其成立50多年以来,药品销售额表现如何。 药智数据显示,2016年—2023年,扬子江药业母子公司(9个)合计的国内公立医疗机构的药品销售额 总计1904.9亿元 ,品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看,2016年—2023年,其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元,TOP4超过100亿元, 最高达353.09亿元 。
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    2024-09-07
    扬子江 江苏
  • 优于万古霉素,新型抗生素来袭!
    前沿研究
    近日,Crestone公司宣布,其研发的 新型抗生素CRS3123在2期临床试验中,治疗C.diff(艰难梭菌)感染的效果优于万古霉素,且能更有效地防止复发。 艰难梭菌(Clostridioides difficile,简称C.diff)是一种革兰氏阳性厌氧芽孢杆菌,在医院环境中常见,其感染往往发生在患者接受其他疾病抗生素治疗后,肠道微生物群失衡时。 C.diff感染(CDI)还常常对抗生素产生耐药性,导致它能够在结肠内自由繁殖,引发腹泻、恶心、发热,甚至在严重情况下导致败血症和死亡。
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    2024-09-06
    艰难梭菌 抗生素
  • 石药集团任命新执行总裁
    人事变动
    9月5日,石药集团发布通知,聘任刘勇军为执行总裁、全球研发总裁。 MNC职位最高的华人科学家。 根据公开资料,刘勇军于1984年在白求恩医科大学取得内科医学博士学位,1989年于英国伯明翰大学医学院获得免疫学博士学位,随后在该校完成2年的博士后培训。
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    2024-09-06