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    共发布文章：129篇
    • 重磅！CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》 （附原文）
      研发注册政策
      CDE：关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见的通知。
      药春秋
      2025-06-11
      先进治疗药品 CDE
    • 【采购价格参考】Trilipix 非诺贝特酸缓释胶囊
      招标采购
      Trilipix 非诺贝特酸缓释胶囊。 CHOLINE FENOFIBRATEDELAYED RELEASE CAPSULE。 45mg 90粒/盒。
      药春秋
      2025-05-04
    • 【采购价格参考】Treanda 注射用盐酸苯达莫司汀
      招标采购
      Treanda 注射用盐酸苯达莫司汀。 Bendamustine Hydrochloride for Injection。 100mg 1瓶/盒。
      药春秋
      2025-05-04
    • 【采购价格参考】Actonel 利塞膦酸钠片
      招标采购
      Actonel 利塞膦酸钠片。 Risedronate Sodium Tablets。 150mg 1片/盒。
      药春秋
      2025-05-03
      TS Actonel
    • 【采购价格参考】Rinvoq 乌帕替尼缓释片
      招标采购
      15mg 30片/盒。 45mg 28片/盒。 15mg 28片/盒。
      药春秋
      2025-05-02
      Rinvoq
    • 【采购价格参考】Adempas 利奥西呱片
      招标采购
      0.5mg 90片/盒。 1 mg 90片/盒。 2.5 mg 90片/盒。
      药春秋
      2025-04-26
    • 首家过评！上海药企拿下超50亿TOP1品种
      审批动态
      日前，丽珠集团（000513）发布公告称，公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》， 上海丽珠制药有限公司生产的 注射用醋酸亮丙瑞林微球 通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。 据了解，注射用醋酸亮丙瑞林微球适用于多种病症，包括子宫内膜异位症；对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善；雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌；前列腺癌；中枢性性早熟等。 据国家药监局官网信息显示，截至目前，国内已上市的亮丙瑞林制剂包括了 武田药品的注射用醋酸亮丙瑞林微球 、 丽珠集团的注射用醋酸亮丙瑞林微球 、 北京博恩特药业的注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球 ，仅丽珠集团通过了一致性评价 。
      药春秋
      2024-10-22
      注射用醋酸亮丙瑞林微球 上海丽珠制药
    • 转“A”啦！广州佰瑞医药吗替麦考酚酯获批了！
      审批动态
      10月22日，国家药品监督管理局官网显示， 广州佰瑞医药有限公司的 吗替麦考酚酯 原料药[登记号：Y20210000932]已通过药品审评中心(CDE)技术审评，在CDE原辅包登记平台公示为 “A” 。 吗替麦考酚酯(Mycophenolate mofetil，MMF)是一种免疫抑制剂，其活性成分麦考酚酸(MPA)可抑制Ｔ淋巴细胞和Ｂ淋巴细胞的增殖、分化，发挥免疫抑制作用。 药春秋平台是一个业务融合与内容融合的医药行业专业性垂直电商平台，构建以参比制剂流通为主干的制药企业供需融合服务体系，形成以专业信息咨询、信息共享服务、产品展示、平台竞价、电子支付、物流配送、药品注册、企业以及产品推广为一体的 B2B 医药全产业链电子商务开放式服务平台，公司凭借多年积累的全球优质供应商网络，深度构建渠道、产品引进、注册上市、技术开发等各方面的综合优势，将全球优秀的产品、技术、理念带回中国，打造专属医药行业的供应链。
      药春秋
      2024-10-22
      广州佰瑞医药有限公司
    • 这个第十批拟集采品种，又添一家过评企业！
      招标采购
      日前，国家组织药品联合采购办公室发布《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》（以下简称《通知》），第十批国家药品集采报量工作已于10月18日正式启动。 青霉素能杀灭各种病菌，却对人体的毒性很小，因此是迄今为止在临床上应用最为广泛的抗生素。 中国公立医疗机构终端注射用青霉素钠销售情况（单位：万元）。
      药春秋
      2024-10-21
      集采
    • 这些项目被“砍掉”了！涉及超15家国内药企
      公司动态
      分析人士指出，目前我国生物医药产业的投融资、行业监管等方方面面都在经历优化重组的过程。 有数据统计， 今年以来，超15家国内药企先后公布终止研发项目，涉及企业包括上海医药、华东医药、再鼎医药、舒泰神、百济神州、亚虹医药、沃森生物等。 其中上海医药今年以来，已发布三次研发项目终止公告，终止了12个新药管线，终止项目累计造成损失6.9亿元。
      药春秋
      2024-10-20