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泽璟制药

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共发布文章:8篇
  • 纤行者,吉刻出发 I 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼(泽普平®)首单出库
    审批动态
    2025年6月16日,盐酸吉卡昔替尼(泽普平 ® )首单出库发车仪式在泽璟制药位于江苏昆山的产业化基地举行。 泽普平 ® 开启惠及中国骨髓纤维化患者征途。 盐酸吉卡昔替尼(泽普平 ® )是一种新型的JAK抑制剂,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。
    泽璟制药
    2025-06-16
    JAK 泽普平 骨髓纤维化
  • ASCO前瞻 I 泽璟制药28项临床数据入围,ZG006斩获口头报告
    临床研究
    2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会 将于2025年5月30日-6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。 ASCO年会是肿瘤领域每年一度的顶级学术盛宴,汇集众多世界一流的肿瘤学专家,和与会者们一起分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术,推动肿瘤学领域的科学进步。 泽璟制药(代码:688266.SH)将在本次ASCO会议公布28项最新临床研究数据,这些数据将进一步展现早期抗体管线在更大人群中的有效性及安全性,主要包括ZG006治疗小细胞肺癌的扩展临床数据,ZG005治疗一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据等,主要临床研究结果摘要信息如下:。
    泽璟制药
    2025-04-24
    口头报告
  • 2024 CSCO I 泽璟制药发布ZG005和ZG006临床研究数据
    临床研究
    2024年9月25日至29日,第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门召开。 靶向TIGIT/PD-1的双特异性抗体ZG005用于晚期实体瘤受试者的I/II期临床试验初步结果(口头报告,方案编号:ZG005-001)。 截至2024年8月6日,《靶向TIGIT/PD-1的双特异性抗体ZG005用于晚期实体瘤受试者的I/II期临床试验》(方案编号:ZG005-001)已入组46例晚期宫颈癌患者,其中,大多数受试者(87%,40/46)既往曾接受过至少一线抗肿瘤药物系统治疗,部分受试者(28%,13/46)既往使用过免疫检查点抑制剂。
    泽璟制药
    2024-09-25
    CSCO
  • 2024 ESMO I 泽璟制药多项临床研究成果入选2024年欧洲肿瘤内科学会
    临床研究
    2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 ESMO年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的肿瘤学会议之一,汇集来自世界各地肿瘤学领域的一流专家、临床医生以及临床研究人员,共同探讨全球肿瘤诊疗先进治疗理念和前沿临床及转化研究热点。 在本次年会上,泽璟制药将发布抗体新药注射用ZG006、甲苯磺酸多纳非尼片的多项临床相关研究成果。
    泽璟制药
    2024-09-08
    肿瘤
  • 临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展
    临床研究
    初步数据显示,注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中,呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著,基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率(ORR)达到66.7%,疾病控制率(DCR)达到88.9%。 截至2024年8月8日,《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》(方案编号:ZG006-001)在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中I期剂量递增阶段已完成入组。
    泽璟制药
    2024-09-08
    小细胞肺癌 临床数据
  • 2024 CSCO I 泽璟制药多个抗体新药临床研究成果入选口头报告和壁报
    临床研究
    2024年9月25日至29日,第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门召开。 泽璟制药多个抗体新药临床研究成果入选2项口头报告、2项壁报。 一项在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中CD3/DLL3/DLL3三特异性抗T细胞衔接器抗体ZG006单药首次人体I期临床研究结果。
    泽璟制药
    2024-09-05
    CSCO I 抗体新
  • 泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    近日,泽璟制药在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),用于治疗小细胞肺癌。 孤儿药(Orphan-drug)又称为罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。 注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,也是公司第四个同时获得FDA和NMPA临床试验许可的创新抗体类药物。
    泽璟制药
    2024-08-08
    FDA孤儿药
  • 临床进展 I 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化II期临床试验取得成功
    临床研究
    2024年8月1日,泽璟制药宣布,公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)治疗特发性纤维化的II期临床研究取得成功结果。 各剂量组的耐受性和安全性良好。 关于ZGJAK005临床试验。
    泽璟制药
    2024-08-01
    杰克替尼 II期 吉卡昔替尼片