本文梳理了近一个月（ 2025 年 4 月 16 日～ 2025 年 5 月 15 日）在研药物的审批情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 表 1 ：近一个月（ 2025 年 4 月 16 日～ 2025 年 5 月 15 日）的药物批准情况。 2025 年 5 月 15 日，海思科 1 类新药 HSK-21542 （ 安瑞克芬 ）获批上市，用于腹部手术后轻中度疼痛。

帕金森病作为全球第二大神经退行性疾病，以中脑黑质多巴胺能神经元变性死亡为核心病理特征，导致患者出现震颤、运动迟缓、肌强直等症状。 干细胞疗法的兴起让修复神经元具备了可能性，本文概述了干细胞治疗帕金森病的科学原理，以及国内公司布局情况。 帕金森病（Parkinson’s Disease，PD）作为全球第二大神经退行性疾病，以中脑黑质多巴胺能神经元变性死亡为核心病理特征，导致患者出现震颤、运动迟缓、肌强直等症状。

近期，发表在 Signal Transduction and Targeted Therapy 上的文章 揭示S100A1（S100 calcium-binding protein A1）作为预测免疫检查点阻断（ICB）疗效生物标志物的潜力，本文概述了S100A1靶点开发的候选药物的研发进展，共研发人员参考。 近期，中国医学科学院肿瘤医院王洁、白桦等研究人员在 Signal Transduction and Targeted Therapy 上发表了题为“Targeting tumor-intrinsic S100 calcium-binding protein A1 augments antitumor immunity and potentiates immunotherapy efficacy”的文章，揭示了S100A1（S100 calcium-binding protein A1）作为预测免疫检查点阻断（ICB）疗效生物标志物的潜力（表1）。 越来越多的证据表明肿瘤细胞通过改变Ca2+稳态促进多种恶性生物学行为，如肿瘤生存、增殖和免疫逃避等。

本文梳理了近一个月（2025年2月16日～2025年3月15日）在研药物的临床试验取得不佳（研发成功率降低）进展的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 表1：近一个月（2025年2月16日～2025年3月15日）临床试验数据不佳的药物。 2025年3月5日，Laminar Pharma公布了其正在进行的Ⅱb/Ⅲ期临床试验最新进展，该试验评估了LAM561治疗新诊断的胶质母细胞瘤（Newly diagnosed glioblastoma，ndGBM）的效果。

本文梳理了近一个月（ 2025 年 2 月 16 日～ 2025 年 3 月 15 日）在研药物的审批情况 ，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 Revakinagene taroretcel-lwey。 MacTel是一种相对罕见的成人视网膜神经退行性疾病，会导致视力逐渐且不可逆地丧失，显著影响患者的生活质量。

2024 年，抗体偶联药物（ ADC ）技术创新步伐加快，呈现出 “ 载荷升级、靶点拓展、平台创新 ” 三大核心趋势。 抗体偶联降解剂（ Degrader-Antibody Conjugate ， DAC ）、双载荷 ADC 以及双抗 ADC （双特异性抗体 - 药物偶联物， BsADC ）等前沿策略的突破，为 ADC 药物的研发注入新动力，加速推动该领域迈向新高度。 有效载荷的多元化创新： DAC 与双载荷 ADC 引领变革。

本文梳理了近一个月（2025年1月16日～2025年2月15日）在研药物的临床试验取得不佳（研发成功率降低）进展的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在检索时间范围内，共有 5个药物的临床试验数据进展不佳 （表1），其中有3个处于暂停阶段，分别有1个处于 Ⅰ 、Ⅲ期阶段。 表1：近一个月（2025年1月16日～2025年2月15日）临床试验数据不佳的药物。

本文梳理了近一个月（2025年1月16日～2025年2月15日）在研药物的审批情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在2025年1月16日～2025年2月15日期间，共有 7个药物获批上市 （表1）。 这些药物涉及的适应症包括 2型糖尿病、疼痛、慢性丙型肝炎、头颈癌、破伤风和腱鞘巨细胞瘤 等。

本文梳理了近一个月（2024年11月16日～2024年12月15日）在研药物的临床试验取得不佳（研发成功率降低）进展的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在检索时间范围内，共有 5 个药物的临床试验数据进展不佳 （表 1 ），其中 1 个药物处于 Ⅱ 期临床阶段， 4 个处于暂停阶段。 表1：近一个月（2024年11月16日～2024年12月15日）临床试验数据不佳的药物。

本文梳理了近一个月（ 2024 年 11 月 16 日～ 2024 年 12 月 15 日）在研药物的临床试验取得积极（研发成功率升高） 进展的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在检索时间范围内， 共有17个药物的临床试验数据取得积极进展 ，其中，处于 Ⅲ期临床、Ⅱ/Ⅲ期临床、Ⅱ期临床、I/Ⅱ期临床研究阶段的药物分别有10、2个、4个和1个 （表1）。 表1：近一个月（2024年11月16日～2024年12月15日）临床试验数据积极的药物。