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        上海阿尔法分子 1 类新药获批中国药监局和美国药监局临床许可

        MRGPRX2 美国药监局
        06/03
        25
        GPCR 领域新药研发平台 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 (简称阿尔法分子) ,近日宣布同时获批中国药监局 (NMPA) 和美国食品药监局 (FDA) 临床许可 IND (Investigational New Drug) 药物临床试验批件。 该产品为 肥大细胞受体 MRGPRX2 调节剂 。 候选分子 AM-001 为口服小分子,将用于 特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病 的治疗。
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