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每 4 周一次,国产慢性乙肝 siRNA 疗法拟纳入突破性治疗

HBsAg 慢性乙型肝炎 siRNA
06/03
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6 月 3 日,CDE 官网显示,舶望制药 1 类新药 BW-20507 注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 慢性乙型肝炎病毒感染 。 BW-20507 是舶望制药自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒 (HBV) 信使 RNA S 区域的小干扰 RNA (siRNA) 分子,主要用于慢乙肝的治疗。 BW-20507 皮下注射, 每四周一次,共三剂,可显著降低 HBsAg 水平,且呈现剂量依赖性 ,在 200 mg 和 400 mg 剂量组中观察到的最大降幅为 2.9~3.2 log₁₀ IU/mL。
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