
近日,由丽珠医药集团自主研发的阿立哌唑微球制剂、阿立哌唑长效剂——注射用阿立哌唑微球,5月9日正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人精神分裂症。
精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病,患者需长期用药。目前采用的口服制剂需每日服用,用药频率高,叠加药物副作用及患者认知功能受损等因素,漏服、拒服现象普遍存在。
“微球技术”是一种药物搭载技术,可精准调控药物载量、释放速率及降解周期。然而,微球制剂研发与产业化面临突释控制、释放稳定性、质量标准构建、体内外相关性、规模化生产及合规辅料筛选等技术瓶颈,产业化门槛极高,目前仅有少数国际制药巨头具备完整的研发、生产能力,全球上市的微球产品也只有十几款。
武汉大学人民医院精神卫生中心王高华教授介绍,精神分裂症的社会功能退化及病程迁延慢性化与未能持续治疗、规范治疗、坚持治疗高度相关,长效针剂的推广应用可提高患者依从性、减少复发几率、提升治疗效果,不论是从临床医疗还是从卫生经济学角度来看均有重要意义。
近年来,我国在多个层面持续加大对精神疾病长效治疗的支持力度:优化医保报销机制,将抗精神病长效针剂纳入国家医保并提高报销比例,北京、上海、广东等地推出“医保+财政托底”政策,实现患者“零自付”;强化立法保障,重庆市率先立法鼓励将长效针剂纳入免费治疗,同时建立“医院-社区-家庭”联动机制,通过定期随访、健康档案管理等政策提升治疗依从性。
丽珠医药集团执行董事、总裁唐阳刚表示:“公司已构建起覆盖精神分裂症、抑郁症等多发适应症的精神疾病产品矩阵,通过‘靶点创新 + 长效技术 ’驱动研发,着力破解难治性精神疾病与患者治疗依从性问题。我们将加速推进其临床应用与普及,让这一创新疗法惠及更多患者。” (赵永新)
——转载自《人民网》


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