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全球首个!丽珠医药四价重组蛋白流感疫苗为老年群体筑起更强免疫屏障

流感疫苗
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2025年全国两会期间,老年人用药安全问题成为焦点。全国政协委员孙蓉指出,我国60岁以上人群用药有效性及安全性研究存在显著缺口,亟需通过政策引导企业开展专项研发。





丽珠医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)继2022年推出重组新冠融合蛋白疫苗(丽康®)后,公司最新研发的全球首个含佐剂四价重组蛋白流感疫苗LZSN2401已获批临床,研发路径呈现出对老年人特殊保护的关键性突破。该疫苗通过重组蛋白技术与新型佐剂协同创新,将显著提升老年群体疫苗保护效力和接种安全性。

流感每年冬春季高发,虽是自限性疾病,但其引发的肺炎、心肌炎等并发症可能致命。老年人免疫系统衰退,常伴基础疾病,感染后出现严重并发症甚至死亡的风险更高。全球每年流感相关死亡病例中70%-85%为老年人(WHO数据),我国60岁以上老人占比超80%。
接种疫苗是医学专家公认的最佳预防流感手段。但传统技术路线开发的疫苗对老年人的保护力和安全性皆有待提升。
技术局限目前我国上市的流感疫苗多为灭活技术路线(灭活-裂解-亚单位),以三价或四价裂解疫苗为主。灭活苗通过将完整病毒“灭活”后提取成分,除了目标蛋白还残留无关蛋白,既可能引发发热、过敏等不良反应,又稀释了有效抗原浓度,影响免疫效率。
免疫衰退老年人胸腺退化导致T细胞生成减少,B细胞抗体产生能力下降显著。疫苗需要免疫系统主动反应产生抗体,这种"免疫衰退"直接导致传统疫苗对老年人保护效力远低于青壮年。
剂量困境老年人因免疫系统衰退,接种传统流感疫苗常需更高剂量才能激发有效免疫应答。美国疾病控制与预防中心(CDC)建议老年人优先选择高剂量或含佐剂疫苗以增强防护效果。然而,高剂量疫苗可能伴随注射部位疼痛或全身反应,且存在免疫系统负担过重的潜在风险。

作为国际疫苗研发趋势,重组蛋白技术通过基因工程精准表达抗原,在提升疫苗保护效力与安全性方面展现显著优势。目前,全球已有两款重组蛋白流感疫苗获批,而我国暂无相关产品上市。

丽珠医药LZSN2401是全球首个添加佐剂的四价重组蛋白流感疫苗,适用于18岁及以上人群流感预防,针对老年及免疫力低下人群的保护力更具优势。

成分纯净,安全优势更显著:LZSN2401采用昆虫细胞-杆状病毒表达系统,不依赖于病毒培养,仅含目标抗原蛋白,不含病毒遗传物质或其他无关成分,减少了生产过程中病毒污染的风险,从而减少发热、过敏等非特异性免疫反应。

重组靶向,免疫应答更精准:重组蛋白技术精准表达病原体的关键致病蛋白(如流感病毒血凝素蛋白),避免鸡胚培养的杂质干扰,诱导高浓度中和抗体,提升保护效率。

国际市场已有重组蛋白流感疫苗上市,临床研究证明,重组流感疫苗对50岁以上人群的保护效力比裂解疫苗高30%。

新佐剂加持,唤醒衰老免LZSN2401添加创新型佐剂,可同时激活Th1/Th2细胞免疫和体液免疫,进一步大幅度提高疫苗的免疫原性,对老年人群或基础疾病患者保护力更强。临床前小鼠免疫原性研究显示,LZSN2401的中和抗体为裂解苗3~5倍,细胞免疫(IL-2等)显著更高。

添加佐剂,能够在无需大幅提升剂量的基础上,对老年群体实现疫苗保护力的有效突破,同时规避高剂量可能引发的潜在风险。

此外,重组蛋白技术路线疫苗生产周期短,有利于流感大流行时快速扩充产能,及时满足公共卫生需求 。目前,丽珠医药四价重组流感疫苗LZSN2401项目正加速推进工艺优化、临床批次生产及注册检验工作,预计于今年下半年正式启动I期临床试验。


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