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丽珠医药水溶性黄体酮注射液丽安泰®获批上市

                    

                        

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丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司水溶性黄体酮注射液（II）丽安泰®正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗。






黄体酮作为维持妊娠的关键激素，在辅助生殖治疗中不可或缺。研究显示，自然周期女性妊娠阶段黄体功能不全的发生率为3%-10%，而促排卵周期中该比例接近100%。
目前辅助生殖技术（ART）中，黄体酮补充治疗主要通过口服制剂、肌肉注射油性黄体酮及阴道用凝胶三种方式实现，但各有局限：口服给药疗效有限，肌肉注射油针常伴随局部硬结疼痛等不良反应，而阴道给药则存在高分子辅料残留引发的刺激不适等问题。
丽珠医药的丽安泰®通过羟丙基倍他环糊精包合技术，将黄体酮制备成水溶性的注射液，可肌肉注射，也可进行皮下注射，不仅规避了传统油性制剂引发的肌肉组织不良反应，还凭借水溶特性加速药物吸收。该剂型支持患者自主皮下给药，在确保安全有效性的同时，显著提升治疗便捷性、降低综合治疗成本，从而改善患者依从性。
相关链接：丽珠医药重组人促卵泡激素注射液（r-FSH）丽优彼®进入上市审评关键阶段

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