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双会解析毒性机制研究,天勤生物深化药物安全研究实践

天勤生物 毒性
04/23
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4月,第六届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会与第二十四届北方地区毒性病理读片会相继召开。天勤生物深度参与了两大会议,通过专题报告、技术展示及行业交流,全方位呈现其在生殖与发育毒性评价、毒性病理学等领域的科研力量,充分彰显了企业在推动药物研发安全性评价技术升级中的核心作用。


在第六届BIONNOVA生物医药创新者论坛上,天勤生物执行副总裁周莉教授受邀发表主题演讲,聚焦“食蟹猴生殖与发育毒性评价策略和案例分享”。作为非临床安全性评价的关键环节,生殖与发育毒性研究直接关乎药物对妊娠、胎儿及子代的影响评估。当生物制品特别是抗体类药物唯一相关种属是食蟹猴时,需要进行食蟹猴的生殖发育毒性试验‌。周莉教授在报告中系统解析了食蟹猴模型在药物生殖毒性研究中的应用难点与解决方案,并分享了天勤生物在模型建立、试验设计、数据解读等方面的案例。

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而在北方地区第二十四届毒性病理读片会上,天勤生物毒性病理首席科学家、天勤生物全资子公司天勤鑫圣副总经理吕建军博士以“细胞损伤和死亡的形态改变及发病机制”为题,系统阐释了细胞损伤和坏死的原因、类型、形态改变、发病机制及其病理学意义。报告指出,细胞损伤的诱因涵盖缺氧、毒素及遗传异常等,核心机制聚焦线粒体功能障碍、膜系统破坏(质膜、细胞器膜)及DNA损伤,并伴随氧化应激、钙稳态失衡、内质网应激(ER Stress)等协同作用,导致细胞功能障碍与结构破坏。吕建军博士强调,凋亡以细胞膜完整、凋亡小体形成为特征,受Caspase级联反应调控;坏死则伴随膜破裂、炎症反应,包括凝固性坏死(如心肌梗死)和液化性坏死(如脑损伤)等类型。报告结合形态学(如核固缩、核碎裂、核溶解、胞质嗜酸性增强)与分子机制,明确了毒性病理诊断中区分损伤阶段及不同死亡类型病变的关键依据。


此次双会亮相,既是天勤生物技术积累的集中展示,亦是对行业需求的精准回应。随着中国创新药研发从“跟跑”向“并跑”转变,企业对非临床研究的科学性、规范性要求日益提升。天勤生物通过输出定制化、规范化技术方案,正成为推动中国药物非临床研究与国际接轨的重要力量。





关于天勤生物



天勤生物成立于2009年,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业,为客户提供一站式创新药物研发服务,致力于以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。

 强大的项目承接能力:已有近3万平方米符合GLP规范的实验室投入使用,在建实验场地约8万平方米,可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;

▪ 国际接轨的技术体系:GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等GLP标准,并通过国际AAALAC完全认证;

▪ 丰富的项目经验:国内外知名专家领衔,千余项专题研究、300多个新药申报品种、近百个中外IND申报的品种通过中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床。


19807273015(肖经理)

marketing@topgenebio.com













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