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    天勤生物亮相黄山,详解儿科用中药安全评价策略

    天勤生物 中药安全
    05/30
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    5月23日至25日,“中药改良型新药研发实施策略与变更研究要点研讨会”于黄山隆重举行。本次会议汇聚行业精英,共商中药新药研发大计。天勤生物执行副总裁周莉教授受邀发表演讲,聚焦儿童这一特殊群体的用药安全,系统阐释了《儿科用中药非临床安全性评价策略和关注点》。



    儿童并非成人的“缩小版”,其生长发育期的独特性对药物安全提出了更高要求。面对中药复方成分复杂的挑战,如何在构建科学严谨的非临床评价体系,成为保障儿童用药安全的重要环节。


    周莉教授深入剖析了儿科用中药的非临床安全性评价核心策略。她强调,必须依据儿童不同发育阶段的生理特点,设计差异化、针对性的研究方案。尤其需要重点考量药物对发育、神经、免疫等系统的潜在长期影响,以及可能存在的独特毒性反应。



    演讲中,周莉教授不仅阐述了理论策略,更分享了天勤生物在该领域的丰富实践经验,展示了如何通过严谨的试验设计和规范的操作,为儿科用中药的临床推进提供坚实、可信的非临床安全数据基础。


    天勤生物儿科用药专家团队由资深专家组成,拥有深厚的专业积累和丰富的经验。团队具备全面的儿科药物评价能力,尤其在基因治疗药物、中药及化学药物等多元化儿科药物的申报方面积累了显著成果,目前已累计完成80+儿科药物IND申报。





    关于天勤生物



    天勤生物成立于2009年,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业,为客户提供一站式创新药物研发服务,致力于以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。

     强大的项目承接能力:已有近3万平方米符合GLP规范的实验室投入使用,在建实验场地约8万平方米,可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;

    ▪ 国际接轨的技术体系:GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等GLP标准,并通过国际AAALAC完全认证;

    ▪ 丰富的项目经验:国内外知名专家领衔,千余项专题研究、300多个新药申报品种、近百个中外申报的品种通过中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床或上市。


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