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    医药数据查询

    • 2 年预计 3 款细胞疗法 BLA，从保存液端助力赛道发展下一个十年
      前沿研究
      在免疫细胞治疗方向上，以 CAR-T 为例，其适应症正不断拓宽。 在今年 5 月，科济药业靶向 Claudin18.2 的自体 CAR-T 细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评，且该企业 计划于 2025 年在中国提交新药上市申请 。 细胞保存液助力赛道发展。
      医麦客
      2025-06-16
      BLA 细胞疗法
    • ROCK2抑制剂TDI01新适应症纳入突破性治疗药物程序
      前沿研究
      近日，中国生物制药（1177.HK）的1类创新药ROCK2抑制剂TDI01混悬液被国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 纳入突破性治疗药物程序 (BTD)，用于治疗既往经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。 此前，TDI01已在国内获批开展特发性肺纤维化、尘肺病、肝纤维化的临床试验。 cGVHD是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后的主要并发症之一，发生率为30-70%。
      正大制药订阅号
      2025-06-16
      ROCK2
    • 未来剂量探索，AI+统计如何「算」出最优解？
      前沿研究
      【 研途茶话会，AI与生物统计的101个问答 ——第二届CMAC生物统计与定量科学年会系列专访】本期访谈特邀 中国药科大学理学院生物统计系主任言方荣 教授，与大家共同探讨 早期肿瘤试验剂量优化的统计学突破、数字孪生技术在临床试验中的创新应用、AI与定量科学的融合趋势、行业未来3-5年发展的前瞻性判断 等方面热点话题，以及年会寄语。 在早期肿瘤试验中，平衡药物疗效与安全性、确定最优剂量是监管与研发的核心关注点 。 同时，借助PK/PD模型等定量药理学工具分析药物暴露-反应关系，为剂量-效应评估提供机制支撑。
      CMAC发布
      2025-06-16
      肿瘤 AI+统计
    • 肿瘤细菌免疫治疗的研究现状和未来方向
      前沿研究
      近年来，利用药物重新激活或增强免疫监测的免疫治疗成为一种新的、有希望的癌症治疗策略。 2011年，CTLA-4的阻断性抗体ipilimumab被批准用于晚期黑色素瘤，开创了免疫治疗的新时代。 追溯到现代免疫疗法的起源，细菌早已被用作治疗癌症的药物。
      小药说药
      2025-06-16
      细菌免疫治疗
    • 【JACS】暨南大学李正球等报道新型共价分子胶理性设计策略
      前沿研究
      然而，当前 TPD 技术仍面临 关键瓶颈 ，如 E3 连接酶选择有限 、 PROTACs 分子量大 和 小分子胶水降解剂发现困难 等。 本研究旨在突破现有 TPD 技术的限制，拓展可用的 E3 连接酶库 ， 开发高效共价降解剂 。 为了开发新型靶向蛋白降解剂并解决现有 TPD 技术的局限性，作者进行了系统性设计及实验研究 。
      精准药物
      2025-06-16
      共价分子胶
    • 文献速递 | 荆防合剂通过调节细胞免疫失衡发挥治疗荨麻疹作用
      前沿研究
      荨麻疹是一种常见的皮肤疾病，主要由皮肤、黏膜血管扩张及渗透性增加引发局限性水肿反应。 其发病原因复杂，具有易反复发作且难以根治的特点。 中药在荨麻疹的治疗中展现出独特优势，像桑叶、薄荷、防风和麻黄等中药材，常被用于荨麻疹患者的辨证施治。
      鲁南制药集团
      2025-06-16
      荨麻疹 细胞免疫失衡 荆防合
    • 信达生物：引进GlycoT Therapeutics的定点偶联ADC技术
      前沿研究
      合作的财务细节未披露。 GlycoT Therapeutics的创始人 王来曦 博士为马里兰大学Cloolege Park分校生物化学系的教授。 2020年9月，第一三共也曾获得GlycoT Therapeutics的糖工程技术的非排他性全球授权。
      医药笔记
      2025-06-15
      定点偶联ADC
    • 5年生存率不足10%！打破致命脑瘤魔咒，这些创新疗法如何带来生存曙光？
      前沿研究
      编者按： 恶性脑肿瘤俗称“脑癌”，其中高达80%属于脑胶质瘤——一类源于神经系统胶质细胞的肿瘤。 作为一种常见的高度恶性脑胶质瘤，胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）的发病机制复杂，当下的治疗仍然面临巨大挑战。 临床统计数据显示，GBM患者的中位生存期仅为12-15个月，5年生存率不足10%。
      药明康德
      2025-06-15
      glioblastoma 脑瘤 脑瘤魔咒
    • 慢阻肺治疗的破局者
      前沿研究
      近期， 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 市场 ， 风起云涌。 5月30日，赛诺菲公布IL-33抗体 Itepekimab 治疗COPD的两项III期临床试验最新数据：。 AERIFY-1研究达到主要终点：对于病情控制不佳的有吸烟的慢阻肺患者，中重度急性加重率实现27%的统计学显著降低；。
      药渡
      2025-06-15
      IL-33 慢阻肺 慢阻肺治疗
    • 恩瑞恺诺受邀 EULAR 2025 发布 CAR-NK 治疗红斑狼疮和系统性硬化症最新成果
      前沿研究
      作为欧洲抗风湿病联盟 （EULAR） 年度旗舰会议，本届大会 参会人员达 13000 人 ，同时 吸引 了来自世界各地的顶尖专家学者，包括一线临床医生、生物创新药企业的开拓者 和投资界的精英，围绕风湿免疫疾病的最新研究进展和临床转化成果展开深入交流与探讨。 一项由本土创新药企 深圳恩瑞恺诺 研发、 上海长海医院风湿免疫科 主导的 CD19 CAR-NK 细胞疗法 （KN5501） 临床研究，在治疗 复发/难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 中展现出令人振奋的长期疗效与极佳安全性，成为大会最瞩目的焦点之一。 本项研究已完成 27 例受试者入组和治疗，其中 16 例系统性红斑狼疮 （SLE） 受试者伴有严重的肾脏器官系统受累，8 例受试者伴有严重血液系统受累，并且经多种免疫抑制剂和生物制剂治疗无效。
      医麦客
      2025-06-15
      红斑 系统性红斑狼疮 系统