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在生物医药领域，巨头之间的收购交易往往是行业发展的风向标，预示着研发走向和投资热点。近期，阿斯利康（AstraZeneca）一则收购消息引发了业内广泛关注。
阿斯利康宣布，已与比利时公司EsoBiotec达成协议，将以4.25亿美元首付款收购这家成立仅四年的生物技术公司。此外，若后续研发和监管节点顺利达成，阿斯利康还将支付高达5.75亿美元的里程碑款项。这笔交易预计在2025年第二季度完成，届时EsoBiotec将正式成为阿斯利康的全资子公司。
体内CAR-T疗法：降本的另一种可能
全球医药市场竞争日益激烈，创新始终是药企保持竞争力的核心驱动力。细胞治疗作为前沿医学领域，在血液肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等治疗领域已经展现出具有巨大的发展潜力，正成为各大药企重点布局的领域之一。
此次收购EsoBiotec，正是阿斯利康在细胞治疗领域的又一重要战略举措。
EsoBiotec是一家在细胞治疗领域崭露头角的生物技术公司，总部位于比利时，其成立的初衷是让细胞治疗变得更加容易获取、更加有效且更加实惠。
EsoBiotec的核心技术是工程纳米抗体慢病毒（ENaBL）平台，其创新之处在于通过静脉注射转基因的免疫屏蔽慢病毒载体后，可以直接在患者体内改造免疫细胞，无需体外操作，大幅降低生产成本。
EsoBiotec首席执行官Jean-Pierre Latere 在媒体电话会上表示：“我们知道这项技术有效，而且效果非常好。”
目前，只有大约 10%到20% 符合条件的患者真正能够接受细胞疗法，原因在于工艺复杂且周期冗长。现有大多数细胞疗法需要将患者细胞取出、在实验室中进行基因改造，再回输给患者。整个过程可能耗时数周，且患者在此期间还需接受淋巴细胞清除以避免免疫反应。
而ENaBL平台优化了传统CAR-T细胞的制造流程，能够显著缩短生产周期，提高细胞产品质量和活性，解决了当前自体CAR-T疗法耗时长、成本高、制造复杂等痛点。
阿斯利康指出，EsoBiotec的体内（in vivo）技术路线有望绕开淋巴清除步骤，且能够在“数分钟内”制造出治疗性细胞，远超传统细胞疗法的速度和可及性。Latere认为，该技术成本也更低：“与自体CAR-T相比，我们期待EsoBiotec平台能够大幅降低治疗成本。”
ESO-T01是基于该平台打造的产品，被设计可以直接在患者体内将T淋巴细胞重编程为靶向BCMA的CAR-T细胞。
▲ EsoBiotec产品管线（图源：EsoBiotec官网）
阿斯利康肿瘤与血液研发负责人Susan Galbraith透露，阿斯利康之所以选择EsoBiotec，而非其他同类公司，正是因为这家比利时企业今年1月在摩根大通医疗健康大会（JP Morgan Healthcare Conference）上展示的数据令人印象深刻--“治疗过的患者体内展现出非常出色的细胞动力学表现。”Galbraith补充说，EsoBiotec的慢病毒载体能够在患者外周循环中长时间存活，从而高效转导目标T细胞。
目前，这项技术已进入人体临床试验阶段。今年1月，该候选疗法在中国启动了一项由研究者发起的针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验，预计今年下半年公布研究数据。
在这项剂量递增临床试验（NCT06691685）里，计划招募24名多发性骨髓瘤患者，以评估ESO-T01单次静脉输注的安全性、耐受性与初步临床活性。首席研究员、华中科技大学同济医学院联合医院的梅恒教授透露，在初始剂量0.25e+09转导单位下，该疗法安全性良好且疗效喜人。
第一位患者在未进行淋巴清除的情况下接受起始剂量治疗，第28天时，骨髓中的微小残留病灶未被检测到，肿瘤细胞分泌的游离轻链水平恢复正常，整个治疗过程也未报告重大不良事件。临床试验中，已经观察到了令人鼓舞的治疗效果，患者的肿瘤得到了明显的缓解，生存期也得到了延长。
从阿斯利康的角度来看，这笔交易也有规模化考量。Latere强调，EsoBiotec的慢病毒载体技术“非常、非常容易实现规模化生产”。Galbraith更是将其比作传统生物制剂：“我们可以将它扩展到所有现有生物制剂覆盖的国家和地区，毫无障碍。” 据Galbraith介绍，阿斯利康也有可能探索将该技术与旗下其他抗癌药物联用的可能性。
阿斯利康在细胞治疗领域的深耕早有伏笔。早在2023年12月，阿斯利康便以12亿美元收购了中国CAR-T企业亘喜生物，将其具备优势的FasTCAR平台收入麾下。这一技术平台有望实现将体内扩增效率提高到常规CAR-T的几十倍，大幅降低成本，并将生产时间从2-6周缩短至次日完成。
亘喜生物管线中在研细胞疗法GC012F作为全球首款BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法，凭借FasTCAR次日生产平台（制备周期仅7天）成为阿斯利康在血液瘤及自身免疫病领域的核心资产。
阿斯利康官方数据显示，在22例新诊断高危多发性骨髓瘤（NDMM）患者中，GC012F（BCMA/CD19双靶点CAR-T）展现100%总缓解率（ORR），100%微小残留病灶阴性（MRD），严格完全缓解率（sCR）达95.5%。
有分析指出，收购亘喜生物所带来的体外高效生产技术，与收购EsoBiotec所获得的体内高效生产技术，将成为阿斯利康细胞治疗领域快速发展的双轮驱动力。FasTCAR平台帮助其优化传统CAR-T体外生产；而ENaBL平台则有望实现体内CAR-T生成，为后续疗法的开发打开了更大的想象空间。
Reference：
1.http://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/astrazeneca-to-acquire-esobiotec.html
2.https://endpts.com/astrazeneca-to-buy-cell-therapy-startup-esobiotec-for-425m-upfront/
3.http://www.esobiotec.com/esobiotec-to-be-acquired-by-astrazeneca-to-advance-cell-therapy-ambition/
4.http://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/acquisition-of-gracell-completed.html
5.http://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234377
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2025-06-15
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