在2024年众多行业之中，如果要评选出"实惨"的代表，创新药行业无疑将榜上有名。

这个行业不仅面临着研发的高风险和高投入，还承受着政策调整、市场竞争和临床试验结果的不确定性所带来的巨大压力。在这样的背景下，即使是最具潜力的创新药企业，也可能因为一次临床试验的失败或政策的微小变动，而遭遇市值的大幅缩水，股价的剧烈波动。

创新药行业的这种"惨状"，不仅考验着企业的抗压能力，也挑战着投资者的信心和耐心。

创新药板块的市场表现受到政策变化、临床试验结果和市场预期等多重因素的共同影响，导致股价波动频繁且剧烈。

康宁杰瑞在KN046治疗胰腺癌的三期临床试验未达预期后，康宁杰瑞股价闪崩，在6月04日股价累计跌幅超过45%，且曾因数据泄密疑虑在两个交易日内暴跌48.79%。

康方生物则在依沃西注射液临床数据公布后，当日先是大跌22.89%，随后又因三期临床研究结果积极而股价飙升至60港元/股，当日涨幅达到37.5%。

加科思在公布Glecirasib临床数据后，股价于次日上涨11.5%，反映出市场对其新药研发进展的高度关注。

基石药业则因舒格利单抗在欧洲药品管理局获得正面反馈，股价上涨10.34%，显示出国产PD-L1单抗走向国际市场的潜力。

这些股价波动情况，不仅凸显了创新药企业研发成果对市场信心的重要影响，也反映了投资者对企业未来商业化前景和政策环境变化的敏感反应。

1.国内竞争格局：

国内创新药行业的领军企业主要集中在东部沿海地区，尤其是在长三角地区，如江苏省和上海市。这些地区的企业在研发投入、营业收入以及已上市产品数量上都表现出较强的竞争力。

例如，百济神州和恒瑞医药在2022年的研发投入方面就已经遥遥领先，分别达到了111.52亿元和63.46亿元。在营业收入方面，恒瑞医药以212.75亿元高居榜首。

（图片来源：前瞻经济学人）

（图片来源：前瞻经济学人）

此外，一些企业如迈威生物和亚盛医药的研发投入占营业收入的比重超过了300%，显示出对创新药研发的高度重视。

预计到2028年，中国创新药行业市场规模将显著增长，达到17916亿元人民币。这表明市场前景广阔，有望在全球市场占据一席之地。

（图片来源：前瞻经济学人）

2.国际竞争格局：

近三年来，境内外创新药企在IPO前的融资情况呈现出显著的差异，这反映出境内创新药企迫切需要更多的成长空间。在境内市场，2022年创新药企在IPO前的融资达到了一个高峰，平均融资金额和平均融资轮次均创下了近年来的新高。然而，随之而来的是一个轻微的回落趋势。尽管如此，值得注意的是，近三年内，境内创新药企IPO前的平均每轮融资金额仍然呈现逐年上升的态势。

与此形成鲜明对比的是，境外市场在2022年的IPO前平均融资金额、平均融资轮次以及平均每轮融资金额均降至近年来的最低点。这与境内市场的情况大相径庭，显示出境内外创新药企在资本积累和市场认可度方面存在较大差异。境外市场的这种下降趋势可能与多种因素有关，包括但不限于全球经济环境的变化、投资策略的调整以及市场对创新药企的评估标准等。

（图片来源：医药魔方）

近五年来，国内外创新药领域的融资热度经历了显著变化，反映出资本市场对不同赛道的关注和偏好的演进。

在国内，抗体药物赛道曾经备受追捧，但近年来其热度逐年下降。这可能与市场饱和、创新难度增加或政策调整有关。与此同时，药物递送技术作为提高药物疗效和安全性的关键手段，越来越受到国内企业的重视，其融资热度呈现出明显的上升趋势。

2020年，由于全球新冠疫情的影响，疫苗赛道的融资热度达到了顶峰。然而，随着疫情逐步得到控制和市场对疫苗需求的稳定，疫苗赛道的热度也开始逐渐下降。

放眼国际市场，人工智能（AI）赛道因其在药物发现和开发过程中的巨大潜力而受到资本的青睐。AI技术在提高研发效率、降低成本以及个性化医疗方面的应用，使其在创新药领域的占比不断增加。

此外，随着科技进步和市场需求的变化，一些新兴赛道和技术，如基因编辑、细胞疗法和RNA疗法等，也开始崭露头角。这些新技术的融资占比不断攀升，表明资本市场对于能够带来突破性治疗方案的创新技术持续保持高度兴趣。

综上所述，国内外创新药领域的融资热度变化不仅揭示了市场对不同技术路线的认可和期待，也指示了行业发展的方向和未来趋势。随着技术的不断进步和市场需求的演变，我们可以预见，创新药领域将继续迎来更多激动人心的变革和发展机遇。

（图片来源：医药魔方）

3.市场份额分布：

市场份额的分布往往与企业的创新能力、研发投入以及市场策略紧密相关。国内企业如恒瑞医药、百济神州和信达生物等在已上市产品数量和已上市自主研发产品数量上处于领先地位。这些企业通过持续的研发投入和市场开拓，不断提升自身的市场份额。

4.竞争态势：

国内外创新药企业的竞争态势主要体现在研发创新、市场准入、国际合作等方面。国内企业在国家政策的支持下，正加快创新药的研发和上市步伐，同时通过国际合作提升自身的研发能力和市场竞争力。而国际大型药企则凭借其强大的研发实力和全球化的市场布局，在全球创新药市场中占据主导地位。

上周医药生物指数上涨0.11%，跑赢沪深300指数0.99个百分点，行业涨跌幅排名第10。2024年初以来至今，医药行业下跌21%，跑输沪深300指数21个百分点，行业涨跌幅排名第27。上周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍，相对全部A股溢价率为76.03%(+1.07pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为31.26%(+1.17pp)，相对沪深300溢价率为109.17%(与上上周持平)。上周相对表现最好的是中药III，上涨1.5%。

2022年，中国迎来了生物经济发展的重要里程碑，国家发展改革委发布了首个《"十四五"生物经济发展规划》，将生物医药的发展推向了前所未有的高度。该规划明确提出，要"发展面向人民生命健康的生物医药"，并设定了在"十四五"时期实现生物药物和医疗服务普及程度显著提升的目标，为中国生物医药产业的创新升级注入了新动力。

紧接着，在去年8月底，国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，强调要"给予全链条支持"，加速推进创新药物的研发与应用，这已成为我们面临的重要任务。从国家到地方，各级政府纷纷出台支持政策，形成了推动创新药发展的合力。

2024年2月5日，一份具有里程碑意义的文件——《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》发布，预示着高质量创新药自主定价模式的开启，这将为长期发展良好的国产创新药企带来深远影响。4月7日，北京、广州、珠海等地同步出台政策，进一步推动了创新药的高质量发展。

今年7月5日，国务院常务会议再次发力，审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。该方案强调要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，形成推动创新药突破发展的强大合力。这一系列政策的实施，有望进一步激发我国创新药行业的活力，促进产业升级和高质量发展，为人民生命健康保驾护航。

（图片来源：西南）

1.研发投入和IND增长：根据药智网的数据，中国医药上市企业在研发领域的投资力度持续增强，2023年研发投入总额达到约1192亿元，研发投入占比达到4.72%。IND（新药临床试验申请）数量在4年间增长了3.6倍，2021年CDE受理的1类新药IND品种数达到953个。2023年中国1类新药的IND受理品种为1241个（共2246件IND注册申请），同比增长31.7%。

（图片来源：药智网）

（图片来源：药智网）

2.临床试验数量增加：中国创新药临床试验数量近年来不断增加，2017年至2021年间增长了1倍多，2022年虽有所下降，但整体上仍保持较高水平。

3.新药上市数量倍增：2023年，中国在1类新药（仅包括化药和生物制品，不包括1类中成药）上市方面取得了显著的进展。这一年，新药上市数量实现了接近倍增的飞跃，从2018年的9个品种增加到了35个，显示出了惊人的增长率，达到了289%。这一跃升不仅凸显了中国医药研发领域的活力和创新能力，也反映了国家对医药健康领域的重视和持续投入。随着研发环境的不断优化和政策的大力支持，中国正迅速成为全球新药研发的重要基地。

（图片来源：药智网）

4.肿瘤和免疫药物研发热点：在创新药IND申报药物品种中，抗肿瘤药和免疫机能调节药占比最大，是当前医药研发的热点领域。

5.License-in/out项目增长：中国License-in项目数量8年增长了9倍，License-out项目数量9年增长了29倍，显示中国创新药正在走向国际市场。

6.华东师范大学小分子原研新药成果转化：华东师范大学研发的小分子原研新药成功转化，与美国生物制药公司达成全球权益合作，价值1亿美元，填补了全球抗癌药物的空白。

这些成果体现了中国在创新药研发领域的快速发展和国际竞争力的提升。随着研发投入的增加、临床试验的推进以及新药上市的加速，中国正逐渐成为全球医药创新的重要力量。

创新药物研发是一场充满不确定性和高风险的探索之旅。临床试验的失败风险尤为显著，成功率仅为7.9%，这使得巨额的研发投入常常面临付诸东流的风险。

同时，专利纠纷频发，知识产权的保护成为研发过程中的一大隐忧，影响着药物的市场独占权和企业的盈利前景。

研发成本之高令人瞩目，2021年全球创新药研发的平均成本高达20.06亿美元，这对任何企业的资金链都是一大考验。

此外，市场竞争的加剧、市场接受度的不确定性、价格竞争的压力、政策和法规的变动，以及技术迭代的快速步伐，都给创新药企业带来了前所未有的挑战。

面对这些风险和挑战，企业必须保持高度警觉，采取有效的风险管理和应对策略，以确保在创新的道路上稳健前行，实现可持续发展。

1.新京报

2.医药魔方数据库《2023全球创新药投融资年度盘点》

3.西南

4.药智网

5.21财经

6.前瞻经济学人