4月23日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方 ® ,PD-1/VEGF双抗) 联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的注册性III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6),经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点,研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。 受此消息影响 康方生物合作伙伴Summit美股收盘大涨21.5%,最新市值达到245亿美元,BioNTech大涨9.7%市值达到275亿美元,百济神州美股市值268亿美元。 HARMONi-6研究是依沃西在非小细胞肺癌领域取得的第3个显著阳性结果的III期临床研究,填补了抗血管生成机制药物在sq-NSCLC中不可用的巨大临床空白。