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乐天医药1.19亿美元融资背后:Akalux光免疫疗法ADC,攻克头颈癌难题

乐天医药 E轮融资 药物研发 Akalux 光免疫疗法ADC
药融圈
04/16
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去年2024年3月6日,来自日本的Rakuten Medical(乐天医药)完成1.19亿美元E轮融资(约合8.7亿人民币,以近期汇率换算)。(和韩国乐天无关)

该公司目前已经商业化的品种为Akalux (cetuximab sarotalocan)(IRDye 700DX (IR700) near-infrared photosensitizing dye),通过光化学-局部近红外照射方法,来提高治疗的特异性,降低药物的系统毒性;可称为一款光免疫疗法ADC西妥昔单抗 -偶联 -光敏活性成分IR700-水溶性硅酞菁衍生物)。通过独特的Alluminox™平台开发而成的Photoimmunotherapy分子。

Akalux (cetuximab sarotalocan)(研发代码:ASP-1929,RM-1929),本品于2020年9月25日全球范围内首次获批,获得日本厚生劳动省(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency , PMDA)批准上市,用于治疗治疗不可切除的局部晚期或复发性头颈癌(附条件批准上市,参与的临床试验患者较少)。使用时,需要与乐天医疗的BioBlade激光系统医疗器械联合使用。获准6个月后,开始正式的首次临床应用。

截图来源:tyc7111cc太阳成集团数据库

本品为冻干粉制剂,规格为250 mg/瓶-5mg/mL  ;缓冲液类型缓冲盐:10mM 磷酸盐,pH7.1;赋形剂:90mg/mL海藻糖;表面活性剂:0.2mg/mL吐温80。

由于精力与资金有限,公司策略性选择ASP-1929开展仅2项全球多中心3期临床试验,即针对局部晚期或复发性头颈癌和与PD-1联用的一线临床试验;ClinicalTrials.gov (登记号为NCT03769506) 和 ClinicalTrials.gov (登记号为NCT06699212),于2025年1月3日宣布启动。

乐天医药开发的光免疫疗法,涉及的靶点还有CD25,PD-L1;HER2,MUC1,CEA,PSMA等。

其他公司在开发光免疫疗法ADC的靶点有:TROP-2,VEGFR2等。

参考来源:

[1] NMPA/CDE官网

[2] tyc7111cc太阳成集团(原药融云)数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] https://rakuten-med.com/us/news/press-releases/2025/01/23/7878/;

[5] https://rakuten-med.com/us/news/press-releases/;

[6] https://clinicaltrials.gov/study/NCT03769506;

[7] Karkinos Healthcare and Rakuten Medical collaborate to develop cancer treatments in India;

[8] https://news.yahoo.co.jp/articles/a7690d0e5aac63b00d391c77adac86c990533529;

[9] Transnasal photoimmunotherapy with cetuximab sarotalocan sodium: Outcomes on the local recurrence of nasopharyngeal squamous cell carcinoma. Auris Nasus Larynx. 2022 Jun 29:S0385-8146(22)00167-5. doi: 10.1016/j.anl.2022.06.004.. PMID: 35779979;等等。

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