导语：

新型抑酸药——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)领域，武田的伏诺拉生以7.3亿元销售额领跑，罗欣药业的替戈拉生、柯菲平医药的凯普拉生紧随其后，三者均通过医保加速放量。仿制药企业如新时代药业、科伦药业已布局伏诺拉生首仿，2026年专利到期后市场或迎井喷。此外，上海医药的信诺拉生、扬子江的非苏拉生即将上市，P-CAB研发持续升温。然而，长期抑酸导致的感染、骨质疏松等风险仍需关注。

本文基于摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》，聚焦钾离子竞争性酸阻滞剂药物市场格局、企业策略与政策影响，解析未来竞争趋势。

一、钾离子竞争性酸阻滞剂竞争格局：三足鼎立局面已形成

截至2024年11月，我国已上市3款钾离子竞争性酸阻滞剂，分别是武田的伏诺拉生、罗欣药业的替戈拉生和柯菲平医药的凯普拉生。

• 伏诺拉生是由武田制药研发，于2014年12月在日本获批上市，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃、根除幽门螺旋杆菌、小剂量阿司匹林给药期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡复发。2019年12月获批进入中国市场用于治疗反流性食管炎，其后在2023年11月获批与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌。
• 替戈拉生是罗欣药业与韩国HKinno.NCorporation通过合作协议，获得在中国境内独家研发、生产及商业化权益。2022年4月获批上市，用于治疗反流性食管炎。2023年11月获批用于十二指肠溃病，2024年获批与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌。是我国首个获批三个适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂。
• 凯普拉生片是由柯菲平医药研发并由复兴医药独家商业化，2023年2月获批上市，用于十二指肠溃疡和反流性食管炎，又于2024年11月获批与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌，是我国首款自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂。

数据来源：tyc7111cc太阳成集团数据库

根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计显示，截至2024年11月，三款药物均已进入医保，处于放量阶段。富马酸伏诺拉生2020年通过谈判进入国家医保乙类目录（限反流性食管炎的患者），受益于医保放量，伏诺拉生销售额由2020年0.14亿元快速增长至2023年7.3亿元，年复合增长率达273.1%。

替戈拉生片在2022年通过谈判进入国家医保乙类目录（限：1.十二指肠溃疡；2.反流性食管炎），销售额也在2023年突破1亿元。

图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》

盐酸凯普拉生片在2023年通过谈判进入国家医保乙类目录（限反流性食管炎），长期放量值得期待。

二、伏诺拉生：国产仿制钾离子竞争性酸阻滞剂蓄势待发

富马酸伏诺拉生的化合物专利预计于2026年8月29日到期，遵循专利法规定，仿制药市场需静待原研药专利失效。但各大领先药企早已未雨绸缪，新时代药业在2022年7月便捷足先登，夺得首仿桂冠，随后科伦药业、海汇药业、华森制药等企业紧跟步伐，市场迅速形成了“1+7”的竞争格局。

此外，永太药业、康恩贝制药、万高药业等56家企业正翘首以待其产品上市审批的结果，而新华制药、北陆制药、白鹿药业等37家企业也已完成或正积极申报临床阶段，整个市场蓄势待发，竞争态势愈发紧张。

图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》

三、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场趋势分析

1. 钾离子竞争性酸阻滞剂创新药研发加速

截至2024年11月，除了已上市的伏诺拉生、替戈拉生和凯普拉生外，还有两款钾离子竞争性酸阻滞剂即将上市，分别为上海医药的信诺拉生和扬子江的非苏拉生。

2021年10月上海医药与贵州生诺生物及其全资子公司太瑞生诺签订《合作协议》，以不超过6.9亿元（除销售提成外）的交易金额取得X842项目（即信诺拉生酯胶囊）原料药及制剂在中国区域（包括中国香港、澳门及台湾地区）的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。信诺拉生酯胶囊也于2023年2月申报上市，申报适应症为反流性食管炎。

2023年6月，大熊制药与扬子江药业共同递交盐酸非苏拉生片的上市申请。盐酸非苏拉生片是大熊制药研发的一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，扬子江药业及旗下海尼药业通过一项超20亿元的合作获得了其在中国的开发和销售权利。

2. 长期应用抑酸剂带来的不良反应有待攻克

抑酸剂出现为消化科治疗酸相关疾病带来革命性改变，但很多时候抑酸剂被用于了非适应症的患者。越来越多的研究报告抑酸制剂相关不良反应。

抑酸剂相关不良反应最常见的是感染。其中的原因很好理解，即胃酸是我们胃内抵御外来微生物侵袭的第一道防线，当我们使用抑酸剂抑酸时，我们也就同时失去了胃内一线防御功能，无法抵御微生物的侵袭，经口摄入的微生物就会进入胃肠道从而引发感染。大量研究已经验证了抑酸剂与感染间的相关性。

此外，也有研究报道了，抑酸剂长期应用导致的社区获得性肺炎或骨质疏松，以及代谢性疾病（例如：糖尿病），还有痴呆症。

结语：

P-CAB领域，伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生均已纳入医保，伏诺拉生年复合增长率达273.1%，2023年销售额7.3亿元。武田原研药专利2026年到期，新时代药业等56家药企蓄势仿制，市场竞争白热化。信诺拉生、非苏拉生等新药即将上市，未来P-CAB赛道或迎爆发式增长，但长期抑酸的不良反应仍需攻克。

拓展阅读：

1. 2025年H2受体阻滞剂和K+竞争性酸阻滞剂分类及应用领域

2. 2024年H2受体拮抗剂市场竞争格局分析：西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、罗沙替丁

以上内容均来自摩熵咨询｛H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告（附下载）｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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