▲9月20日，北京市人民政府新闻办公室举行北京“两区”建设医药健康领域任务推进情况新闻发布会。北京市委宣传部对外新闻处处长叶昶主持。市药监局主要负责同志，市科委、中关村管委会，市卫生健康委、北京海关、顺义区政府相关负责同志介绍情况并回答记者提问。

北京市卫生健康委党委委员、副主任陈航：

为深入落实“两区”建设医药健康领域重点任务，促进首都医药健康产业创新和高质量发展，北京市卫生健康委密切围绕《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》和《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，积极协同市科委中关村管委会、市药监局、北京海关和首都机场临空经济区管委会，同步发力，协同推进，在促进《中关村创新医疗器械产品目录》和首台（套）重大技术装备目录产品进医院以及推进建立罕见病及临床急需药品进口审批绿色通道、医疗机构白名单制定等方面持续推进。下面，我重点介绍两个方面。

一、推动创新医疗器械入院使用

为推进《中关村创新医疗器械产品目录》和首台（套）重大技术装备目录产品进医院，实施创新药械“随批随进”，北京市卫生健康委积极推动创新医疗器械医疗机构使用工作，鼓励医院应用创新医疗器械，与市科委、市发改委、市财政局和市医管中心共同努力，研究促进创新医疗器械在医院应用和使用。

一是建立创新医疗器械院企对接机制。通过面对面向企业宣讲我市政策，帮助企业了解临床需要、入院流程，同时也搭建医院了解创新医疗器械的平台，参加中关村科技园、经开区等组织的企业座谈会，面向创新企业宣传我市政策。

二是落实采购资金扶持补助政策。在年初预算中设立专项资金池，运用政府采购预算支持方式，指导医院进行落地采购。

三是掌握市属医院采购需求。明确新增中关村创新医疗器械采购需求，在市财政局支持下，对创新医疗器械，通过政策引导完成采购，推动京产创新医疗器械的进院采购。

四是进一步推进创新设备入院工作。北京市卫生健康委出台《关于进一步加强北京市医用耗材委员会规范化管理的指导意见（试行）》的通知，明确医疗机构召开医用耗材管理委员会的频次和要求，对创新医疗器械及时研究并尽快纳入医院供应目录。

二、制定医疗机构“白名单”并开展定点医院药品需求评估

为全面贯彻落实国务院关于在北京建立临床急需药品进口审批绿色通道以及罕见病药品保障先行区的工作任务，促进北京市罕见病及临床急需药品临时进口，更好地服务临床需要，前期北京市卫生健康委会同北京市药监局共同制定了《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》和《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》（以下简称《方案》）。待方案发布后，即将开展下一步工作。方案涵盖了罕见病及临床急需药品临时进口、流通、使用全过程，建立了罕见病药品保障先行区“白名单”制度（包括医疗机构、罕见病临床急需药品、药品进口企业三个“白名单”），其中医疗机构“白名单”由北京市卫生健康委组织认定，并定期动态调整。纳入“白名单”的医疗机构根据临床诊疗需要进行综合研判，预估进口数量，直接向国家药监局申请进口使用罕见病及临床急需药品。为缩短论证审评时限，节约论证资源，申报医院将申请材料同时抄报北京市卫生健康委。北京市卫生健康委收到申报资料后，将在国家卫生健康委指导下，组成联合专家组，对提出申请的医疗卫生机构是否具备使用管理能力、药品是否临床急需、需求量是否合理等内容提前开展评估。

下一步，北京市卫生健康委将围绕以下四个方面进行更加深入和细化的工作：

一是持续推进创新医疗器械在市属医院的应用。通过开展多种形式的院企对接、实地参观、现场调研等活动，推动北京市创新医疗器械产品的应用。邀请创新医疗器械生产企业就相关产品进行路演展示和现场报告，市属22家医院医用设备管理分管院领导和部门负责人及相关学科临床专家参加，让市属医院更加直观地了解相关产品的性能特点。

二是利用财政资金政策，继续推进市属医院创新器械产品支持力度。通过落实补助政策，鼓励市属医院购置设备时，在性能、参数能满足医院采购需求的情况下，对中关村创新医疗器械实行100%资金支持，促进市属医院提高采购创新医疗器械的数量及金额。

三是序时推进创新医疗器械采购管理。根据医院年初预算及医院采购立项申请，督促市属医院按照年度采购预算，序时推进采购进度。

四是面向企业开展政策解读，为企业提供指导服务，帮助企业更好地理解我市创新发展的决心，清晰发展路径。