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宜昌人福药业甲苯磺酸卢美哌隆胶囊获批临床

宜昌人福药业 精神分裂症
03/25
53
近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意甲苯磺酸卢美哌隆胶囊用于开展成人精神分裂症的临床试验，该产品注册分类为化药3类，目前国内暂无同品种上市。
卢美哌隆是一种多靶点作用的新型抗精神病药，通过对5-羟色胺(5-HT)，多巴胺(DA)和谷氨酸神经递质通路同时进行调节发挥治疗作用。2019年由美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症，2021年批准用于成人I型或II型相关的抑郁发作治疗。
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的开发是宜昌人福药业在精神障碍疾病药物研发领域的重要布局，在收到药物临床试验批准通知书后，公司将着手启动相关工作。


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