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人福医药化药1类新药HW201877胶囊获批临床

1类新药
03/10
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近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于治疗炎症性肠病的临床试验。该品种的获批标志着集团在消化系统疾病创新药研发领域取得重要突破。

作为国内首个进入临床阶段的15-PGDH抑制剂，HW201877通过特异性抑制靶酶活性，显著提升肠道组织中PGE2的水平。升高的PGE2通过作用于EP4受体激活cAMP-PKA信号通路，双重调控机制实现：一方面促进肠道干细胞增殖与上皮屏障修复，另一方面抑制促炎因子释放，在动物模型中展现出剂量依赖性的黏膜修复和抗炎效果。临床前数据显示，该化合物具有优异的药代特性和安全性。

HW201877胶囊是由人福医药集团医药研究院自主研究开发的1类新药，其研发基于靶点蛋白结构的理性药物设计。医药研究院药物化学团队针对15-PGDH酶的晶体结构特征，采用计算机辅助药物设计技术，通过系统性的构效关系研究和多轮结构优化，最终确立了具有很好成药性和显著药效优势的临床前备选化合物HW201877。集团医药研究院完成药学、药理毒理研究、临床设计及注册申报等工作，于2024年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请并获得受理。
产品临床试验的获批，将进一步丰富人福医药集团在自免领域和消化系统疾病领域的创新产品管线。公司将加快推进HW201877胶囊的临床研究相关工作，为炎症性肠病患者带来更多的治疗选择。

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