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宜昌人福药业化药2类新药RFUS-301注射剂取得临床批件

宜昌人福药业 RF 2类新药
03/01
77
近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意RFUS-301注射剂开展用于术后镇痛的临床试验。该产品按注册分类为化药2类。
RFUS-301注射剂是宜昌人福药业研发的一款改良型术后镇痛药物，国内目前尚无同类型产品上市。该产品在手术部位皮下或周围软组织给药，采用原位成胶的原理，实现药效持续。该产品采用单次给药，不需要连续输注或多次注射，可简化医护操作，便于临床管理，有利于患者早期活动的恢复，缩短患者在术后监护病房的时间，降低医疗成本。
公司收到临床批件后，将按照要求尽快完成相关研究，及时提交上市许可申请，以期实现早日上市，为手术患者带来福音。


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