此次临床试验聚焦于包括结缔组织病相关间质性肺疾病（CTD-ILD）、特发性肺纤维化（ IPF)、自身免疫特征性间质性肺炎（IPAF）等。

现有的药物治疗仅能改善部分患者的症状，无法逆转已形成的纤维化，且药物副作用明显。

干细胞治疗作为一种新兴的治疗手段，具有特有的分化潜能、免疫调控功能和组织再生功能特性，能够修复受损的组织和器官，为攻克这一疾病提供了新的思路。

本研究首例受试者是一位53岁女性患者，2019年诊断为结缔组织相关性肺间质纤维化（抗合成酶综合征），以“咳嗽、咳痰”主要症状，长期予以激素，尼达尼布抗纤维化治疗，环磷酰胺免疫治疗。

在签署知情同意书后，经过全面的检查和严格的筛选评估后，确认符合入组条件，受试者于2025-04-29接受NCR101干细胞静脉输注，输注过程顺利，输注前后医护团队密切监测患者生命体征。目前，受试者情况稳定，未出现明显的不良反应。

NCR101注射液由中盛溯源研发，基于诱导多能干细胞（iPSC）技术平台，并利用iPSC易于基因修饰的特性进一步增强iMSC的治疗效果，具备三大核心优势：

✔ 高效治疗：基因修饰增强iMSC的抗纤维化和组织修复能力，提升疗效持久性；
✔ 稳定均一：iPSC来源确保细胞批次间高度一致，突破传统MSC治疗的变异性难题；
✔ 量产保障：实现标准化、工业化制备，保障治疗产品的可靠性和可及性。

上海市第六人民医院作为国内顶尖的医学技术创新之地，一直致力于推动医学创新和临床转化。此次全球首例基因修饰iMSC治疗ILD的成功实施，展现了医院在难治性疾病和干细胞治疗临床转化方面的领先地位。

任涛教授作为本次临床试验的主要研究者（PI），在呼吸与危重症医学领域拥有丰富的临床经验和深厚的研究背景。他带领的团队长期专注于ILD的基础研究和临床治疗，曾多次在国际权威期刊发表研究成果，并成功开展了多项创新性临床试验。

研究者表示，首例受试者的成功入组只是一个开始，后续将严格按照临床试验方案，继续招募合适的受试者，并对他们进行长期的跟踪观察，全面评估干细胞治疗的安全性和有效性。

此次首例患者的成功治疗，不仅是标志着我国在基因修饰干细胞治疗领域取得领先突破，更是中盛溯源在干细胞治疗技术创新和临床转化方面的重要里程碑。

中盛溯源长期以来聚焦iPSC核心技术，致力于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品。除了“NCR101”外，中盛溯源已陆续将面向膝骨关节炎、移植物抗宿主病、帕金森病、血液瘤等iPSC衍生的多条产品管线推动至注册临床试验阶段。未来中盛溯源将加速多款临床管线的开发及后续产品商业化