3月20日，CDE官网公示，中盛溯源（广州）生物科技有限公司申报的“NCR102注射液”获批临床默示许可，拟用于治疗激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。
NCR102是国内首款获批临床用于SR-aGVHD治疗的诱导多能干细胞（iPSC）来源的间充质样细胞（MSC）治疗产品，也是中盛溯源继“NCR100”、“NCR101”后第3款获批临床的iPSC来源MSC（iMSC）产品。
NCR102——稳定和均一的规模化iMSC产品
GVHD治疗的“明日之星”
在GVHD治疗领域，“NCR102”是首款获批临床的iPSC来源MSC产品，iPSC具有无限扩增的特性，其诱导分化的iMSC均来源于同一株种子iPSC细胞，不仅能够实现标准化、规模化生产，同时确保了iMSC在质量上的高度稳定性和均一性。
此外，“NCR102”作为“现货型”产品，可以预先生产并储存，能够快速响应临床需求，减少患者的等待时间，为临床治疗提供了更高效、经济的解决方案。更重要的是，iPSC诱导分化的iMSC在生物学特性上更接近于胎儿期的MSC，具有最强的增殖能力和完全的分化潜能，堪称最"年轻"的MSC。因此，可以说iPSC技术是开发“现货型”MSC细胞疗法的重要创新方向。
关于中盛溯源
中盛溯源专注于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品。
围绕iPSC核心技术，中盛溯源在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大医学方向上持续推进多类细胞药物管线的研发。其中，面向膝骨关节炎、血液肿瘤、间质性肺病等适应症产品已进入不同临床开发阶段，后续公司将持续探索iPSC来源细胞药物的临床价值。
2025-06-15
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