近日,苏州浦合医药科技有限公司(浦合医药)与拜耳今天宣布,双方已就浦合医药口服小分子PRMT5抑制剂达成全球许可协议。
根据该协议,拜耳获得开发、制造和商业化MTA协同PRMT5抑制剂的全球独家许可。拜耳已招募首例患者参与I期人体首次剂量爬坡临床试验。该试验以BAY 3713372为代号,研究MTA协同PRMT5抑制剂用于治疗MTAP缺失型实体瘤。
BAY 3713372是一种在研药物,尚未获得任何国家卫生部门批准用于任何适应症。它是一种口服的强效选择性MTA协同PRMT5抑制剂,正在评估作为MTAP缺失型实体瘤患者的潜在新靶向治疗选择。BAY 3713372的特性包括脑渗透性,可靶向中枢神经系统(CNS)转移瘤和原发性脑肿瘤。
PRMT5对修饰控制细胞周期的蛋白质至关重要。MTAP参与从MTA中再利用甲硫氨酸的过程。由于MTA部分抑制PRMT5,这种靶向治疗方式有针对性的方法利用了MTA和PRMT5之间的独特关系,创造了肿瘤细胞的脆弱性,而利用这种脆弱性可以有效攻击MTAP缺失型癌细胞。
BAY 3713372正在进行全球I期人体首次剂量爬坡临床试验研究,研究对象为MTAP缺失型实体瘤患者。该临床试验旨在评估BAY 3713372(一种新型癌细胞特异性PRMT5抑制剂)的安全性、耐受性和药代动力学、药效学和初步临床活性。
浦合医药自成立以来,一直持续关注中国及国际上未被满足的临床需求,致力于研发具有差异化特性的创新药物。此次与拜耳合作推进的新一代PRMT5抑制剂正是浦合多年的研发成果之一。
浦合医药首席执行官郭永起表示:“我们看到MTA协同PRMT5抑制剂在治疗MTAP缺失型肿瘤方面具有巨大潜力。MTA协同PRMT5抑制剂PH020(现名为BAY 3713372)已在临床前研究中表现出具有竞争力的对PRMT5与MTA结合的选择性和活性,以及脑渗透能力,我们很高兴与生命科学领域的全球领导者拜耳合作,将新一代PRMT5抑制剂推进到临床阶段。我们期待与拜耳一起为全球患者带来这种治疗选择。
拜耳处方药事业部全球业务发展与授权许可负责人Juergen Eckhardt博士:“我们期待挖掘PRMT5抑制剂的潜力,帮助MTAP缺失型肿瘤患者,改善这些患者通常较差的预后,这种创新机制能够高度选择性地靶向癌细胞而不伤害健康细胞,展现出极大的潜力。这将有力支持我们构建业内最具变革性和差异化的精准肿瘤学产品管线的使命。
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