辉瑞的 Zimlovisertib 是全球首个进入临床试验的 IRAK4 抑制剂，但在临床2期研究中失败。赛诺菲与 Kymera 联合开发在 KT-474 正在进行特应性皮炎和化脓性汗腺炎（HS）的 2 期临床试验，据悉该项目合作高达20亿美元。

目前尚未有该靶点药物获批上市，国内在该靶点研究的企业有朗来科技（MY004567）、科辉智药（ARD-885）、多域生物（HPB-143）、领泰生物（LT-002-158）、百济神州（BGB-45035）等。

而本次领泰生物获批的LT-002-158便是针对IRAK4的PROTAC降解剂，抑制IRAK4激酶活性的同时还能利用泛素-蛋白酶体系统选择性降解 IRAK4，阻断其支架功能。该药物在中美均已获CDE和FDA批准进入临床实验，研发进度国内第一，全球第二。

LT-002在化脓性汗腺炎，特应性皮炎等皮科疾病已完成I期临床试验。该研究探索了9个剂量的单次给药和4个剂量的多次给药，结果展示出良好的安全性和药代动力学特征。

LT-002在全部健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性；同时，该药物在靶组织皮肤中的蓄积量较高，对于外周血单核细胞（PBMC）及皮肤中的IRAK4蛋白均具有显著的降解作用，分别能够达到99%和90%以上，并且呈现出明显的剂量依赖性；此外，LT-002还显著抑制了多个促炎细胞因子的释放，显示出其在抗炎方面的巨大潜力。

领泰生物创建于2019年，公司以靶向蛋白降解 (TPD) 药物技术为核心，聚焦于自身免疫和肿瘤领域为患者提供突破性治疗方案。

公司创始团队留学于美国著名高校，曾在跨国药企和CRO龙头企业担任高管，将多个小分子药物推进到临床试验阶段，在小分子创新药研发领域尤其是蛋白降解领域有着多年的知识积累和丰富的实践经验。

公司建立了用于靶向胞内蛋白和E3连接酶筛选和开发的靶向蛋白泛素化和降解平台Nano-SPUD®以及用于靶向胞外蛋白筛选和开发的靶向蛋白泛素化和降解平台Lyso-SPUD®。

资本市场方面，领泰生物已完成三轮融资，股东包括龙磐创投、天瑞丰年、张科领弋、元生创投等，就在24年下半年刚完成超亿元融资，加速其首个管线IRAK4降解剂LT-002的I期及后续临床研究。

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