近日，联邦制药国际控股有限公司（「联邦制药」）与Novo Nordisk A/S（「诺和诺德」）宣布就UBT251达成独家许可协议。

UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，当前处于早期临床开发阶段，用于治疗肥胖、2型糖尿病及其他疾病。

根据许可协议，诺和诺德将获得UBT251除中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家授权许可，联邦生物将保留UBT251在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的权利。

联邦生物将获得诺和诺德支付的2亿美元的首付款，最高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区外基于净销售额的分级特许权使用费。

UBT251是一种长效合成肽类三靶点受体激动剂，靶向GLP-1（胰高血糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GCG（胰高血糖素）受体。UBT251的临床前研究已显示出其对该三种受体具有强大的活性。

UBT251是由联邦生物研发的中国1类创新药，适用于多种适应症。截至目前，UBT251已在中国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）和慢性肾脏病（CKD）的临床试验，并在美国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖以及慢性肾脏病（CKD）的临床试验。联邦生物近期已在中国启动UBT251用于超重或肥胖人群的2期临床试验。

诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange表示：诺和诺德致力于为肥胖、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病患者提供更为先进的治疗选择。此次引入靶向GCG、GLP-1和GIP的候选药物，将为我们的临床管线增添一项重要的选择，进一步丰富我们开发的差异化治疗方案，以满足这些高发疾病患者的多样化需求。

我们期待在联邦生物的科研成果的基础上，进一步探索UBT251在心血管疾病和代谢疾病相关适应症领域可能具备的同类中最佳的治疗效果。

联邦生物近日在中国完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期临床试验，旨在评估UBT251在超重或肥胖人群中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。

该临床研究共纳入36例患者，分别接受三种不同剂量方案（1mg、1mg/3mg、1mg/3mg/6mg）。各组试验均采用剂量滴定的方式，每周进行一次皮下注射给药，连续给药12周。

UBT251的安全性特征与基于促胰岛素激素的疗法一致。最常见的不良事件为胃肠道反应，且绝大多数为轻至中度。在最高剂量组中，完成试验的受试者平均体重较基线下降15.1%，而安慰剂组受试者的平均体重较基线增加1.5%。

联邦制药主席蔡海山先生表示：我们很高兴宣布与诺和诺德就UBT251达成独家许可协议。作为一家全球领先的生物制药公司，诺和诺德在慢性疾病治疗领域占据着重要地位。联邦制药聚焦内分泌和代谢性疾病等慢性疾病治疗领域，积极深化布局及持续拓展全球市场。我们相信，诺和诺德的专业能力对于加速UBT251的全球研发至关重要。

此次合作标志着联邦制药进一步深化全球化战略布局，同时也是公司创新转型的重要里程碑。联邦制药将持续推进科研创新及高质量、可持续发展，加快完善更具国际竞争力水平的生产、研发及商业化体系。

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