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盟科药业:2024年实现营收1.3亿元,研发管线多项里程碑突破

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2025年3月17日,上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”,688373.SH)发布了2024年年度报告。2024年,公司实现营业收入1.30亿元,同比增长43.51%,核心产品康替唑胺片商业化进程稳步推进,同时在研管线也取得了多项里程碑式的突破

核心产品康替唑胺片商业化潜力持续释放

作为盟科药业首款自主研发并商业化的新一代噁唑烷酮类抗菌药,康替唑胺片(商品名:优喜泰®2024年销售收入再创新高,达到1.30亿元,同比增长43.51%,推动公司营业收入稳步增长。目前,康替唑胺片已覆盖全国582家医院,150家实现了正式准入及批量临采。公司还成功推出了单盒12片装的新包装规格,并引入了代理销售机制,双包装规格同时销售,以进一步满足患者的灵活用药需求,有望进一步提升产品的市场渗透率。

在临床认可度方面也得以持续提升,上市后研究者发起的临床研究项目达14项。2024年新增医学循证积累及学术建设成果46项,值得一提的是《康替唑胺治疗耐药结核病专家共识》线上首发,为耐药结核病的临床治疗提供了新的治疗策略与科学依据。

研发管线多点开花 全球化布局有序推进

盟科药业坚持“创新驱动”战略,2024年在多项临床及临床前项目取得了里程碑式的进展,覆盖急性感染、慢性感染以及肿瘤等多领域。

在急性感染领域,MRX-4作为康替唑胺片的水溶性前药,其中国Ⅲ期临床试验成功完成并达到主要疗效终点,公司将积极推进MRX-4在中国的新药申报上市进程,预期上市后可以进一步拓展使用场景。同时,注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球多中心Ⅲ期临床试验也在稳步推进中,已获准在国内外近20个国家开展,共入组324例患者

此外,MRX-8作为用于治疗革兰阴性菌感染的新型多黏菌素类抗菌药,其中国Ⅰ期临床试验也圆满完成。研究结果显示,MRX-8在一天一次给药的临床给药剂量下,MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。

在慢性感染领域,用于治疗非结核分枝杆菌感染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5,其澳大利亚Ⅰ期临床试验顺利完成并达到了预期目标。研究结果表明,MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。此外,食物影响研究结果显示食物不影响体内活性成分的暴露情况。

MRX-5还于2024年12月获得了FDA授予的孤儿药资格认定,加速全球开发进程。与此同时,MRX-5也获得了国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验,公司将于2025年启动MRX-5在中国的I期临床试验。

在保持抗感染领域核心竞争力的同时,盟科药业还积极拓展至实体瘤等非感染领域,通过多肽药物偶联物和抗体药物偶联物(ADC)技术平台,开发创新生物药和靶向治疗药物。基于公司自主研发的全新喜树碱毒素,有望在保持或改善其抗肿瘤活性的同时,通过调节毒素体内药代动力学性质,实现降低ADC药物毒性的目的。目前,公司的首个ADC候选药物已完成成药性评价,并顺利进入临床前开发阶段。

 关于盟科


成立于2007年,是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初,公司一直秉承“以良药求良效”的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息,敬请访问盟科药业官方网站www.micurxchina.com,或订阅盟科药业中国官方微信。

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