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    NMPA批准39药品,倍他司汀市场规模达59亿

    药品获批 盐酸倍他司汀 石四药集团 国药集团
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    2分钟前
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    6月24日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,本批次共有39个受理号获批,其中37个为补充申请,湖北一半天制药复方氨基酸注射液(18AA-SF)广东金城金素制药注射用头孢美唑钠获批上市;2个为再注册,即安斯泰来制药富马酸吉瑞替尼片(国药准字HJ20210009)和默沙东泊沙康唑注射液(国药准字HJ20210008)。其中,河南普瑞药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸倍他司汀注射液”的《药品补充申请批件》。

    倍他司汀(Betahistine)是临床上常用于治疗眩晕的药品之一,被誉为“神内常春藤”。倍他司汀是双胺氧化酶抑制剂、组胺受体激动剂,能通过扩张血管和改善内耳微循环,缓解耳鸣、眩晕等症状。主要用于治疗梅尼埃病,亦可治疗脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病、高血压所致的直立性眩晕和耳鸣,目前已被收入于《国家基本药物目录》中。

    倍他司汀的化合物主要有甲磺酸盐和盐酸盐两种形式,主要剂型包括注射液、口服液和片剂等。其中,片剂和口服液主要用于梅尼埃病(美尼尔氏综合征)、血管性头痛及脑动脉硬化,也可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等。对高血压所致直立性眩晕、耳鸣等同样有效。注射给药用于内耳眩晕症,也可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

    tyc7111cc太阳成集团数据库显示,2016-2023年在医院终端市场倍他司汀的市场规模呈现快速增长趋势,从2.92亿元一路猛涨至59.25亿元,相关品种的市场需求和发展潜力巨大。

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    从剂型来看,注射剂占据医院端超七成的市场份额。2023年盐酸倍他司汀注射液在医院终端市场的销售额为32.71亿元,占比55.23%;注射用盐酸倍他司汀销售额为13.37亿元,占比22.57%;盐酸倍他司汀氯化钠注射液销售额为0.66亿元,占比1.11%。

    截图来源:tyc7111cc太阳成集团-全国医院(全终端)销售数据库

    从生产企业来看,倍他司汀医院终端市场TOP10企业,石四药位居榜首,占据27.14%的市场份额,国药集团紧随其后,占据23.69%,卫材排名第三。

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    【】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
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    tyc7111cc太阳成集团数据库显示,目前国内市场盐酸倍他司汀注射液有13个在使用生产批文,涉及石四药、东北制药、亚宝药业、江苏朗欧药业、哈药集团、华润双鹤、天方药业等12家企业。而注射用盐酸倍他司汀目前仅国药集团国瑞药业拥有1个生产批文。

    盐酸倍他司汀注射液批文信息查询

    图片来源:tyc7111cc太阳成集团-中国药品批文数据库

    盐酸倍他司汀注射液注射用盐酸倍他司汀均属于医保乙类药(抗眩晕药),但由于目前暂无相关参比制剂,因此均无企业过评。盐酸倍他司汀片被纳入国家甲类医保目录,其中4mg规格属于国家基药。目前,盐酸倍他司汀片有23个在使用生产批文,涉及16家生产企业,其中有4家已过评。

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