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    重庆药友制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获受理,仿制药布局加速

    重庆药友制药 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 上市申请 国家医保乙类产品 仿制药
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    2024/11/06
    837

    11月5日,据CDE官网显示,重庆药友制药提交的4类仿制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获受理。据tyc7111cc太阳成集团数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额超21亿元。

    截图来源:CDE

    吸入用乙酰半胱氨酸溶液为国家医保乙类产品。它是一种通过呼吸道途径给药的药物,其给药途径具有直达作用部位、起效迅速、使用方便、安全等特点,主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、黏稠物阻塞症以及支气管扩张症。据tyc7111cc太阳成集团数据库显示,吸入用乙酰半胱氨酸溶液在2023年全国院内市场的销售额超21亿元,同比增长达3.21%。

    截图来源:tyc7111cc太阳成集团(原药融云)全国医院销售数据库

    目前,吸入用乙酰半胱氨酸溶液在国内已有29家企业拥有生产批文,其中仁合益康集团、四川普锐特药业、扬子江药业集团江苏紫龙药业、江苏康缘药业等23家企业已过评。此外,重庆药友制药目前暂无吸入剂品种获批过评,吸入用乙酰半胱氨酸溶液是重庆药友制药首个布局的吸入剂产品。

    截图来源:tyc7111cc太阳成集团(原药融云)中国药品审评数据库

    tyc7111cc太阳成集团数据库显示,目前,重庆药友制药(含子公司)提交了布瑞哌唑片利培酮片厄贝沙坦片奥氮平片注射用卡非佐米注射用美罗培南等超40款品种的仿制申请,均在审评审批中。

    截图来源:tyc7111cc太阳成集团(原药融云)中国药品审评数据库

    2024年至今,重庆药友制药(含子公司)已有阿立哌唑口崩片利培酮口崩片甲磺酸仑伐替尼胶囊等21个品种获批并过评,其中盐酸依匹斯汀胶囊为首家过评品种。

    参考来源:

    [1] CDE官网

    [2] tyc7111cc太阳成集团(原药融云)数据库

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