近日，智新浩正（上海）医药科技有限公司宣布完成近2亿元人民币融资，本轮由上海科创集团（上海国投公司下属）、大零号湾策源基金两支国资投资主体联合领投的A轮亿元融资，以及由老股东利欧股份领投、磐霖资本联合锦泰金泓基金增资的Pre-A+ 轮共同组成。本轮资金将重点推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I/II期试验，加速拓展亚洲战略布局，开拓糖尿病和肝病治疗的新管线。

凯泰资本于2021年独家投资智新浩正天使轮，后续在Pre-A轮继续追加投资。

2019年成立的智新浩正（上海）医药科技有限公司，为体外规模化再造胰岛和肝脏组织提供了颠覆性的创新技术平台。公司首创、首发主打产品——“再生胰岛组织”（E-islet）研发成功，首条产品管线“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”于2025年4月18日获得国家药品监督管理局的IND临床默示许可，这是国内首款获得临床试验批件的异体通用型再生胰岛产品，标志着我国在糖尿病细胞治疗领域迈入国际领先行列。同时，海外IND申报工作也已展开。公司在上海临港浦江国际生命健康城建造了4000平米的“组织器官再造中心”（其中包含世界首条“全A级全封闭的再生胰岛GMP生产线”），其E-islet标准化生产模块年产能已达到千人份，具备产业化生产能力。

公司创始人程新博士于2012年建立了世界首例“人类胚层特异性干细胞系（人内胚层干细胞）及其体外定向分化技术体系”，克服了组织体外再造技术在成瘤风险、制备效率及功能方面的瓶颈问题；并不断优化使之完全适用于“具有生命力的组织类药物”的产业开发及临床应用。程新博士利用该技术体系成功构建了在细胞组成、结构和功能等方面与人体组织高度一致的再生胰岛组织“E-islet”。在严格的临床前研究基础上，长征医院殷浩教授团队自2021年7月开展世界首例再生胰岛移植治疗糖尿病的临床研究以来，分别利用患者自体和异体（健康人来源）的E-islet，相继成功治愈了2型糖尿病（糖尿病肾病肾移植后）和脆性1型糖尿病患者，其中包括世界首例儿童脆性1型患者。该成果证明E-islet在2型和1型糖尿病中均显示出良好的安全性及有效性。

实践证明，利用 E-islet 移植治疗糖尿病具有造福糖尿病患者的巨大潜力，在全球再生胰岛组织技术创新与转化方向，智新浩正将贡献中国力量并做好准备向全球患者提供健康产品和服务。上海科创集团（上海国投公司下属）以及大零号湾策源基金的大力支持体现了国家对再生医学新兴产业的高度重视，也反映了上海积极主动参与医药创新产业发展的国际分工。生物医药具有创新产业和未来产业两大属性，上海作为长三角生物医药发展的排头兵和领头羊，对全球领先的生物技术创新产业的支持，有利于提升长三角生物医药产业国际竞争力，在支持健康中国建设的同时，为人类健康事业的可持续发展赋能。

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