2025年4月18日，智新浩正（上海）医药科技有限公司自主研发的 “异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可（通知书编码：2025LP01103）。这是国内首款获得临床试验批件的异体通用型再生胰岛产品，为全球糖尿病患者带来治愈曙光，彰显了中国生物医药创新的国际竞争力，标志着我国在再生医学领域又迈出了历史性一步！

凯泰资本曾在2021年独家投资智新浩正天使轮，后续在Pre-A轮继续追加投资。

智新浩正建设了全球领先的“组织器官再造中心”，符合国际GMP标准的全A全封闭的生产体系，基于“货架型产品”理念，公司实现了同种异体通用型再生胰岛（E-islet 01）标准化及规模化制备，产品从生产到临床应用全流程可追溯、质量稳定均一，为临床试验的高效推进及未来规模产业化落地夯实了技术基础。智新浩正也同时具备利用患者自体细胞制备“自体再生胰岛”的技术平台，并正在开发不需要免疫抑制剂的“广义通用型”货架型产品。智新浩正将全力推进再生胰岛治疗糖尿病的临床试验，加速布局海外市场，让中国创新惠及全球患者！

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