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重磅中药抗感产品!福森药业1.1类中药创新药获批临床
重磅中药抗感产品!福森药业1.1类中药创新药获批临床
福森药业
中药抗感
Pharma CMC
2024/07/15
查看原文
293
近日,福森药业发布公告,本集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司已就所研发的「SY617」向中国国家药品监督管理局提交临床试验申请并获受理 。 SY617的功能主治为疏风解毒、清瘟除湿,用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗,症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红,苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。 依据《中药注册管理专门规定》,SY617毋须进行I期临床试验。
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