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再鼎医药「艾加莫德」新剂型获FDA批准

FcRn IgG 艾加莫德
04/11
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今日，再鼎医药与其合作伙伴 argenx 公司宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）已正式批准了 艾加莫德预充式皮下注射剂型 ， 用于治疗乙酰胆碱受体（ AChR ）抗体阳性的全身型重症肌无力（ gMG ）成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（ CIDP ）成人患者 。 艾加莫 德静脉输注是一款 IgG1 抗体的 Fc 片段，可与新生儿 Fc 受体（ FcRn ）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白 G （ IgG ）抗体并阻断 IgG 循环。 作为全球首款FcRn拮抗剂，艾加莫德目前已有包括预充式皮下注射（PFS），皮下注射（SC）和静脉输注（IV）三种给药方式。
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